UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054574
受付番号 R000062363
科学的試験名 視空間認知機能における加齢変化の影響と可逆性の解明
一般公開日(本登録希望日) 2024/06/05
最終更新日 2024/06/05 12:25:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
視空間認知機能における加齢変化の影響と可逆性の解明


英語
Elucidation of the effects and reversibility of age-related changes in visuospatial abilities.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
視空間認知機能における加齢変化の影響と可逆性の解明


英語
Elucidation of the effects and reversibility of age-related changes in visuospatial abilities.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
視空間認知機能における加齢変化の影響と可逆性の解明


英語
Elucidation of the effects and reversibility of age-related changes in visuospatial abilities.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
視空間認知機能における加齢変化の影響と可逆性の解明


英語
Elucidation of the effects and reversibility of age-related changes in visuospatial abilities.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人および高齢者


英語
Healthy young adults and older adults.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
加齢変化による視空間認知機能の変化および視空間認知機能に対するトレーニング効果を検証すること


英語
Examine changes in visuospatial ability with aging and the effects of training on visuospatial training

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メンタルローテーション課題: 反応時間および正答率
Corsi block tapping task: ベストスパンおよび正答率


英語
Mental rotation task: reaction time and accuracy rate
Corsi block tapping task: best span and accuracy rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
脳波データ


英語
electroencephalograph data


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレーニング群:対象者の課題遂行成績に応じて、難易度が変わるCorsi block tapping taskを用いたトレーニングを20分間行う。


英語
Training group: Participants perform for 20 minutes using the corsi block tapping task, which varies in difficulty according to the participant's performance on the task.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール群:corsi block tapping taskでスパン1のみを20分間行う。


英語
Control group: Participants perform for 20 minutes with the corsi block tapping task, which is best span 1.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常若年成人
・18歳以上で健康状態が良好

健常高齢者
・65歳以上で実験室まで自力で来室が可能


英語
Healthy young adults

Aged 18 and over and in good health

Healthy older adults

Aged 65 and over and able to come to the laboratory on their own

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健常若年成人
・本研究課題の遂行が困難な神経疾患,整形疾患の既往がある

健常高齢者
・日常生活に支障をきたすような手指の整形外科疾患や神経疾患の現病歴または既往歴を有する。
・Mini-Mental State Examination(MMSE)が24 点未満
・座位保持が困難


英語
Healthy young adults
History of neurological or orthopedic disease that makes it difficult to perform this research project

Healthy older adults
Current or previous history of orthopedic or neurological disease of the hand that interferes with daily life.
Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24
Difficulty in holding a sitting position.

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
矢吹


英語
Jun
ミドルネーム
Yabuki

所属組織/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-797-2131

Email/Email

j.yabuki@mejiro.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
矢吹


英語
Jun
ミドルネーム
Yabuki

組織名/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

339-8501

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/TEL

048-797-2131

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

j.yabuki@mejiro.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
目白大学


英語
Mejiro University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市岩槻区浮谷320


英語
320, Ukiya, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama, Japan

電話/Tel

048-797-2131

Email/Email

webinfo@mejiro.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 06 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 03 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 05 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 06 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 06 05

最終更新日/Last modified on

2024 06 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062363


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名