UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
尿中エリスロポエチンの多様性についての研究

英語
Study on the variation of urinary erythropoietin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿中エリスロポエチンの多様性についての研究

英語
Study on the variation of urinary erythropoietin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿中エリスロポエチンの翻訳後修飾バリアント分布パターンに関する基礎的研究

英語
Basic research on the distribution pattern of post-translational modification-variants of urinary erythropoietin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PTM of uEPO

英語
PTM of uEPO

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当無し

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人の尿中に見られるエリスロポエチン(EPO)の翻訳後修飾(PTM)バリアント分布パターンについて基礎的なデータを得ること

英語
To obtain basic data on the distribution pattern of post-translational modification (PTM)-variants of erythropoietin (EPO) found in the urine of healthy people.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尿中EPOの濃度及び等電点バリアントの分布パターンが個人毎にどの位の違いがあるかについての基礎的データの収集

英語
Collection of basic data on the degree of individual differences in urinary EPO concentration and distribution pattern of isoelectric variants

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エリスロポエチン濃度
エリスロポエチン等電点バリアントの分布パターン

英語
Concentration of erythropoietin
Distribution pattern of isoelectric variants of erythropoietin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性差
年齢差

英語
Gender difference
Age difference

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腎機能障害、排尿障害に関する疾患のない18歳から59歳の方

英語
Those aged 18 to 59 who do not have any renal or urinary disorders

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腎機能障害あるいは排尿障害に関する疾患のある方

英語
Those with kidney or urinary dysfunction

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部　細胞統合生理学講座

英語
Department of Cellular and Integrative Physiology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima Prefecture 960-1295, Japan

電話/TEL

024-547-1128

Email/Email

coba@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
医学部　細胞統合生理学講座

英語
Department of Cellular and Integrative Physiology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

960-1295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima Prefecture 960-1295, Japan

電話/TEL

024-547-1128

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

coba@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
Department of Cellular and Integrative Physiology, School of Medicine

個人名/Personal name

日本語
小林大輔

英語
Daisuke Kobayashi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
World Anti-Doping Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
世界アンチ・ドーピング機構／World Anti-Doping Agency (WADA)

組織名/Division

日本語
科学医学部門／Science and Medicine

組織の区分/Category of Funding Organization

海外/Outside Japan

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
カナダ（本部所在地）

英語
Canada (Headquarters)

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
エースバイオアナリシス株式会社（尿中エリスロポエチンの等電点バリアントの分布パターンの測定は研究分担機関であるエースバイオアナリシス株式会社において行われる。）

英語
ACE BioAnalysis Inc. (The distribution pattern of isoelectric variants of urinary erythropoietin will be measured by ACE BioAnalysis Inc., a research partner institution.)

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
エースバイオアナリシス株式会社での測定経費の一部は世界アンチ・ドーピング機構(WADA)より志村清仁博士（エースバイオアナリシス株式会社代表）に交付される研究助成金 (23B04KS) が充当される。

英語
Part of the testing costs at ACE BioAnalysis Inc. will be covered by a research grant (23B04KS) awarded by the World Anti-Doping Agency (WADA) to Dr. Kiyohito Shimura (CEO of ACE BioAnalysis Inc.).

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学一般倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University General Ethics Committee

住所/Address

日本語
〒960-1295福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikariga-oka, Fukushima, Fukushima 960-1295, Japan

電話/Tel

024 547 1825

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福島県立医科大学医学部（福島県）／Fukushima Medical University, School of Medicine (Fukushima),
エースバイオアナリシス株式会社（福島県）／ACE BioAnalysis Inc. (Fukushima)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2029

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2029

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2029

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
尿中エリスロポエチンの等電点バリアントの分布パターンの測定は研究分担機関であるエースバイオアナリシス株式会社が行う。この測定に要する経費の一部は世界アンチ・ドーピング機構 (WADA) より志村清仁博士（エースバイオアナリシス株式会社代表取締役）に交付される研究助成金が充当される。WADAが助成する研究の課題名は「尿サンプル中のEPO分析における免疫捕捉法とキャピラリー等電点電気泳動法の直接結合の適用性に関する調査 (23B04KS)」である。

英語
Measurement of the distribution pattern of isoelectric variants of urinary erythropoietin will be performed by ACE BioAnalysis Inc., a research partner organization. Part of the cost required for this measurement will be covered by a research grant provided by the World Anti-Doping Agency (WADA) to Dr. Kiyohito Shimura (CEO of ACE BioAnalysis Inc.). The title of the research project supported by WADA is "Investigation on the applicability of the direct coupling of immunocapture and capillary isoelectric focusing for EPO analysis in urine samples. (23B04KS)"

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

03

日

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