UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055461 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062335 |
| 科学的試験名 | 心拍変動レジリエンスを規定する要因の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/09/10 |
| 最終更新日 | 2024/09/09 15:00:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
心拍変動レジリエンスを規定する要因の検討
英語
Examination of factors determining heart rate variability resilience
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
心拍変動レジリエンスに関する研究
英語
Study of heart rate variability resilience
科学的試験名/Scientific Title
日本語
心拍変動レジリエンスを規定する要因の検討
英語
Examination of factors determining heart rate variability resilience
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
心拍変動レジリエンスに関する研究
英語
Study of heart rate variability resilience
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常
英語
Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
持久能力や身体活動量の違いが身体的負荷による心拍変動の反応やその後の回復の違いと関連するのかを明らかにすること。
英語
To reveal the relationship between endurance fitness or physical activity and heart rate variability response or recovery by physical load
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
身体的負荷による心拍変動の反応やその後の回復の違いと心拍調節に関わる自律神経活動のバランスやオキシトシン放出との関係を明らかにすることを目的とする。
英語
To reveal the relationship between catecholamines or oxytocin and heart rate variability response or recovery by physical load.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動負荷中および運動負荷後の心拍変動動態
英語
Heart rate variability during and after exercise.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
運動負荷中および運動負荷後のカテコールアミン動態、オキシトシン動態
英語
Catecholamines and oxytocin during and after exercise.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18～59歳の健常成人男女
英語
Healthy males and females from 18 to 59 year
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）医師から運動が禁止されている者
2）心血管疾患（心疾患、高血圧）、代謝性疾患（糖尿病、脂質異常症）、その他重篤な疾患（腎不全、高度肥満者、整形外科的障害など）を有する者もしくは、既往歴のある者
3）不整脈により通院や服薬を行っている者
4）うつなどの精神障害により通院や服薬を行っている者
5）糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬、α遮断薬、β遮断薬を服用している者
6) 喫煙者
7）日常的に多量の飲酒（1日平均 アルコール量60g以上）をしている者
英語
1) Who have been prohibited from exercising by a doctor
2) Who with or a history of cardiovascular disease (heart disease, high blood pressure), metabolic disease (diabetes, dyslipidemia), or other serious diseases (renal failure, severe obesity, orthopedic disorders, etc.)
3) Who are visiting a hospital or taking medication for arrhythmia
4) Who are visiting a hospital or taking medication for depression or other mental disorders
5) Who are taking medication for diabetes, dyslipidemia, alpha blockers, or beta blockers
6) Smokers
7) Who regularly consume large amounts of alcohol (average alcohol intake of 60g or more per day)
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 晴香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murakami |
所属組織/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
所属部署/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga
電話/TEL
077-561-2890
Email/Email
haruka-m@fc.ritsumei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 晴香 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 村上 |
英語
| 名 | Haruka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Murakami |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
部署名/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga
電話/TEL
077-561-2890
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
haruka-m@fc.ritsumei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立命館大学
英語
Ritsumeikan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会
英語
Ethics Review Board for Medical and Health Research Involving Human Subjects
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga
電話/Tel
077-599-4175
Email/Email
b-rinri@st.ritsumei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
暴露因子：運動負荷
アウトカム：運動中および運動後の心拍変動の反応
英語
Exposures: exercise
Outcome: Heart rate variability response during and after exercise
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062335
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