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一般向け試験名/Public title

日本語
脳・末梢臓器連関の解明と運動効果の検証：健康寿命延伸に資する生理学研究

英語
Brain-Peripheral Organ Interaction and Exercise Effect: Physiological Study for Extending Healthy Lifespan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳機能と運動効果に関する検討

英語
Research on Brain Function and Exercise Effect

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳・末梢臓器連関の解明と運動効果の検証：健康寿命延伸に資する生理学研究

英語
Brain-Peripheral Organ Interaction and Exercise Effect: Physiological Study for Extending Healthy Lifespan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳機能と運動効果に関する検討

英語
Research on Brain Function and Exercise Effect

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳と末梢臓器の連関を制御する生理学的なメカニズムを明らかにし、その連関に対する年齢と運動の影響を検証すること

英語
To elucidate the physiological mechanisms that control the interaction between the brain and peripheral organs, and to examine the effects of age and exercise on the interaction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳神経認知機能

英語
Neurocognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動プログラム（最長12カ月間）

英語
Exercise program (up to 12 months)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
生活習慣教育

英語
Lifestyle education

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な者。
同意取得時の年齢が18歳から85歳の者で、性別は問わない。
30分間連続して運動できる程度の体力を有する者。
運動トレーニング介入の参加者は開始時に75歳未満とする。

英語
Individuals who can provide written informed consent for participation in the study voluntarily.
Individuals between the ages of 18 and 85 at the time of consent, regardless of gender.
Individuals who have sufficient physical fitness to exercise continuously for 30 minutes.
Participants in the exercise training intervention must be under 75 years of age at the start of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患、精神・神経疾患、脳血管疾患、腎不全、呼吸器疾患の既往歴のある者
認知症（軽度を含む）に罹患している者（ミニメンタルステート検査26点以下の者）
疾患により運動が制限されている者
収縮期血圧が180mmHg以上、または拡張期血圧が110mmHg以上の者
妊娠中または妊娠の可能性がある者

英語
Individuals with a history of heart disease, mental or neurological disorders, cerebrovascular disease, renal failure, or respiratory disorders.
Individuals with dementia (including mild dementia), as assessed by a score of 26 or less on the Mini-Mental State Examination (MMSE).
Individuals whose exercise is limited due to illness or disease.
Individuals with systolic blood pressure of 180 mmHg or higher, or diastolic blood pressure of 110 mmHg or higher.
Pregnant women or women who may be pregnant.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	孝
ミドルネーム
姓	樽味

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Tarumi

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

050-3522-3216

Email/Email

takashi.tarumi@aist.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	孝
ミドルネーム
姓	樽味

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Tarumi

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

部署名/Division name

日本語
人間情報インタラクション研究部門

英語
Human Informatics and Interaction Research Institute

郵便番号/Zip code

305-8566

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi Tsukuba, Ibaraki prefecture

電話/TEL

050-3522-3216

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashi.tarumi@aist.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人産業技術総合研究所生命倫理委員会

英語
National Institute of Advanced Industrial Science and Technology Committee on Bioethics

住所/Address

日本語
茨城県つくば市東1-1-1

英語
1-1-1 Higashi

電話/Tel

029-861-2120

Email/Email

safe-life-ml@aist.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062321

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