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一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19禍におけるバセドウ病眼症の特徴と治療反応性について

英語
Clinical features and therapeutic response of thyroid associated ophthalmopathy during COVID-19 pandemic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19禍におけるバセドウ病眼症の特徴と治療反応性について

英語
Clinical features and therapeutic response of thyroid associated ophthalmopathy during COVID-19 pandemic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19禍におけるバセドウ病眼症の特徴と治療反応性について

英語
Clinical features and therapeutic response of thyroid associated ophthalmopathy during COVID-19 pandemic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19禍におけるバセドウ病眼症の特徴と治療反応性について

英語
Clinical features and therapeutic response of thyroid associated ophthalmopathy during COVID-19 pandemic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺眼症

英語
Thyroid associated ophthalmopathy

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
コロナ禍におけるバセドウ病眼症の特徴と治療反応性についての検証

英語
To evaluate about clinical features and therapeutic response of thyroid associated ophthalmopathy during COVID-19 pandemic

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療開始前の臨床的特徴、また治療開始後6か月時のCAS、複視に対する治療反応性

英語
Clinical features at diagnosis
therapeutic response of clinical activity score and diplopia at 6 months after

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
活動性甲状腺眼症と診断された２０歳から９０歳までの症例

英語
patients from 20 to 90 years old diagnosed with active thyroid associated ophthalmopathy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に拒否の意思表示のあった患者

英語
Patients who have indicated their refusal to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	松澤
ミドルネーム
姓	和彦

英語

名	Kazuhiko
ミドルネーム
姓	Matsuzawa

所属組織/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
薬物療法内科

英語
Division of Pharmacology

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
Nishi-cho36-1, Yonago, Tottori

電話/TEL

+81-859-38-6517

Email/Email

k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	松澤
ミドルネーム
姓	和彦

英語

名	Kazuhiko
ミドルネーム
姓	Matsuzawa

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
薬物療法内科

英語
Division of Pharmacology

郵便番号/Zip code

683-8504

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
Nishi-cho36-1, Yonago, Tottori

電話/TEL

+81-859-38-6517

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
鳥取大学

英語
Tottori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
鳥取大学医学部

英語
Tottori University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
鳥取県米子市西町36-1

英語
Nishi-cho36-1, Yonago, Tottori

電話/Tel

+81-859-38-6517

Email/Email

k.matsuzawa@tottori-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

62

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

09

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

09

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
コロナ前の症例として2013年１月１日以降の症例を組み入れた。コロナ禍下の症例を2020年１月以降の症例として、眼科所見、MRI所見、血液検査所見を比較した。後ろ向き観察研究のため研究への参加についてはオプトアウトで広く公開した。

英語
Patients from January, 2013 to December 2019 were included as pre-COVID-19 patients. Ophthalmologic, MRI, and blood test findings were compared for patients during COVID-19 pandemic as cases after January 2020. Because this was a retrospective observational study, participation in the study was opt-out and widely publicized.

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062312

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