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一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病患者における骨盤底筋訓練の効果の検証

英語
Effect of pelvic floor muscle training on Parkinson's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病患者における骨盤底筋訓練の効果の検証

英語
Effect of pelvic floor muscle training on Parkinson's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病患者における骨盤底筋訓練の効果の検証

英語
Effect of pelvic floor muscle training on Parkinson's disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者における骨盤底筋訓練の効果の検証

英語
Effect of pelvic floor muscle training on Parkinson's disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's disease patients

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	泌尿器科学/Urology
看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
骨盤底筋群の運動を経腹超音波検査で定量測定するだけでなく、姿勢の状態も併せて計測し、下部尿路症状との関連を調査することによって、骨盤底筋訓練の効果を多角的に検証する

英語
In addition to quantitatively measuring pelvic floor muscle training using transabdominal ultrasound, we will also measure posture and investigate the relationship with lower urinary tract symptoms to examine the effectiveness of pelvic floor muscle training from multiple angles.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入時と終了時に超音波検査、姿勢の評価、下部尿路症状、排便症状、QOLを調査する

英語
At the time of intervention and at the end of the intervention, ultrasound examinations, posture evaluations, lower urinary tract symptoms, bowel symptoms, and QOL will be investigated.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨盤底筋訓練の実施

英語
Pelvic floor muscle training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
骨盤底筋訓練なし

英語

Kotsuban soko-kin kunren o shinai
11 / 5,000
Not doing pelvic floor muscle training

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
パーキンソン病重症度分類3度以下

英語
Parkinson's disease severity classification: Grade 3 or less

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
パーキンソン病重症度分類4度以上

英語
Parkinson's disease severity classification: Grade 4 or higher

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正子
ミドルネーム
姓	林田

英語

名	Sshoko
ミドルネーム
姓	hayashida

所属組織/Organization

日本語
関西福祉大学

英語
Kansai University of Social Welfare

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

6780255

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3

英語
380-3 Nitta, Ako City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

0791462525

Email/Email

hayashida@kusw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正子
ミドルネーム
姓	林田

英語

名	shoko
ミドルネーム
姓	hayashida

組織名/Organization

日本語
関西福祉大学

英語
Kansai University of Social Welfare

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

67802355

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3

英語
380-3 Nitta, Ako City, Hyogo Prefecture

電話/TEL

0791462525

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayashida@kusw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kansai University of Social Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
関西福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kansai University of Social Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
関西福祉大学

組織名/Division

日本語
関西福祉大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
関西福祉大学

英語
Kansai University of Social Welfare

住所/Address

日本語
兵庫県赤穂市新田380-3

英語
380-3 Nitta, Ako City, Hyogo Prefecture

電話/Tel

0791462525

Email/Email

hayashida@kusw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062310

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