UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054522
受付番号	R000062295
科学的試験名	認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性
一般公開日（本登録希望日）	2024/06/14
最終更新日	2024/05/31 06:49:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性

英語
Investigation of characteristics in visual-spatial attention function in patients with dementia and their relationship to balance function.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症患者の注意機能の特性の調査とバランス能力との関係性の検討

英語
Investigation of the characteristics of attentional function in patients with dementia and its relationship to balance function.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性

英語
Investigation of characteristics in visual-spatial attention function in patients with dementia and their relationship to balance function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症患者の視空間注意機能とバランス

英語
Visuo-spatial attentional function and balance in people with dementia.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
認知症患者

英語
People with dementia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症患者の視空間注意機能の特性の調査と視空間注意機能がバランス機能と関連があるかどうかを調査することである。

英語
The aim is to investigate the characteristics of visuospatial attentional function in people with dementia and whether visual-spatial attentional function is associated with balance function.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視空間注意機能の評価(modified-Posner task)
主観的視覚垂直軸の評価
動的バランス機能の評価(Time up and go)

英語
Assessment of visuospatial attentional function (modified-Posner task)
Assessment of the subjective visual vertical axis
Assessment of dynamic balance function (Time up and go)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
携帯型脳活動計測装置による動的バランス課題中の前頭前野の活動

英語
Prefrontal cortex activity during a dynamic balance task using a portable brain activity measurement device.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 精神科医からアルツハイマー型認知症、レビー小体認知症、前頭側頭認知症、脳血管型認知症と診断されたもの 2) Mini-Mental State Examination(MMSE)が16点以上のもの 3) 見守り以上で歩行可能なもの

英語
1) Those with a psychiatrist's diagnosis of Alzheimer's disease, Lewy body dementia, frontotemporal dementia or cerebrovascular dementia 2) Those with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 16 or more 3) Those who are ambulatory with at least a watchful eye

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)検査の指示が理解できない、2)検査が実施できない、(3)歩行に介助を要する、(4)重度の麻痺、失語症、視覚障害を併発している、(5)心疾患、呼吸器疾患、下肢切断、疼痛により歩行が自立していない者は除外する。

英語
Exclude patients who 1) cannot understand the test instructions, 2) cannot perform the test, 3) require assistance to walk, 4) have severe concomitant paralysis, aphasia or visual impairment, or 5) are unable to walk independently due to cardiac or respiratory disease, lower limb amputation or pain.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名淳平

ミドルネーム

姓田邉

英語

名 Junpei

ミドルネーム

姓 Tanabe

所属組織/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

082-849-6883

Email/Email

tanabe@hcu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名淳平

ミドルネーム

姓田邉

英語

名 Junpei

ミドルネーム

姓 Tanabe

組織名/Organization

日本語
広島都市学園大学

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

731-3166

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

082-849-6883

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanabe@hcu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島都市学園大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hiroshima Cosmopolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島都市学園大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島都市学園大学倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee of Hiroshima Cosmopolitan University

住所/Address

日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1

英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture

電話/Tel

082-849-6883

Email/Email

tanabe@hcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 14 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 09 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Cross-sectional study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 31 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062295

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062295

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）