UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054522 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062295 |
| 科学的試験名 | 認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/14 |
| 最終更新日 | 2024/05/31 06:49:07 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性
英語
Investigation of characteristics in visual-spatial attention function in patients with dementia and their relationship to balance function.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症患者の注意機能の特性の調査とバランス能力との関係性の検討
英語
Investigation of the characteristics of attentional function in patients with dementia and its relationship to balance function.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症患者の視空間注意機能における特性の調査およびバランス機能との関係性
英語
Investigation of characteristics in visual-spatial attention function in patients with dementia and their relationship to balance function.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症患者の視空間注意機能とバランス
英語
Visuo-spatial attentional function and balance in people with dementia.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
認知症患者
英語
People with dementia
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
認知症患者の視空間注意機能の特性の調査と視空間注意機能がバランス機能と関連があるかどうかを調査することである。
英語
The aim is to investigate the characteristics of visuospatial attentional function in people with dementia and whether visual-spatial attentional function is associated with balance function.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
視空間注意機能の評価(modified-Posner task)
主観的視覚垂直軸の評価
動的バランス機能の評価(Time up and go)
英語
Assessment of visuospatial attentional function (modified-Posner task)
Assessment of the subjective visual vertical axis
Assessment of dynamic balance function (Time up and go)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
携帯型脳活動計測装置による動的バランス課題中の前頭前野の活動
英語
Prefrontal cortex activity during a dynamic balance task using a portable brain activity measurement device.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 精神科医からアルツハイマー型認知症、レビー小体認知症、前頭側頭認知症、脳血管型認知症と診断されたもの 2) Mini-Mental State Examination(MMSE)が16点以上のもの 3) 見守り以上で歩行可能なもの
英語
1) Those with a psychiatrist's diagnosis of Alzheimer's disease, Lewy body dementia, frontotemporal dementia or cerebrovascular dementia 2) Those with a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of 16 or more 3) Those who are ambulatory with at least a watchful eye
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)検査の指示が理解できない、2)検査が実施できない、(3)歩行に介助を要する、(4)重度の麻痺、失語症、視覚障害を併発している、(5)心疾患、呼吸器疾患、下肢切断、疼痛により歩行が自立していない者は除外する。
英語
Exclude patients who 1) cannot understand the test instructions, 2) cannot perform the test, 3) require assistance to walk, 4) have severe concomitant paralysis, aphasia or visual impairment, or 5) are unable to walk independently due to cardiac or respiratory disease, lower limb amputation or pain.
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田邉 |
英語
| 名 | Junpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanabe |
所属組織/Organization
日本語
広島都市学園大学
英語
Hiroshima Cosmopolitan University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部
英語
Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
731-3166
住所/Address
日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1
英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
電話/TEL
082-849-6883
Email/Email
tanabe@hcu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淳平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田邉 |
英語
| 名 | Junpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanabe |
組織名/Organization
日本語
広島都市学園大学
英語
Hiroshima Cosmopolitan University
部署名/Division name
日本語
健康科学部
英語
Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
731-3166
住所/Address
日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1
英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
電話/TEL
082-849-6883
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tanabe@hcu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hiroshima Cosmopolitan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
広島都市学園大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Hiroshima Cosmopolitan University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
広島都市学園大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島都市学園大学倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee of Hiroshima Cosmopolitan University
住所/Address
日本語
広島県広島市安佐南区大塚東3丁目2-1
英語
3-2-1 Otsuka-higashi, Asaminami-ku, Hiroshima City, Hiroshima Prefecture
電話/Tel
082-849-6883
Email/Email
tanabe@hcu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
観察研究
英語
Cross-sectional study
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062295
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062295
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
