UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054528 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062275 |
| 科学的試験名 | 慢性足関節不安定症を有する高校サッカー選手における足部アライメントの特性 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/01 |
| 最終更新日 | 2024/05/31 12:34:19 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
足首が不安定な高校サッカー選手における足の形の特性
英語
Characteristics of foot shape in high school soccer players with ankle instability
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
足首が不安定な高校サッカー選手における足の形の特性
英語
Characteristics of foot shape in high school soccer players with ankle instability
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性足関節不安定症を有する高校サッカー選手における足部アライメントの特性
英語
Characteristics of foot alignment in high school soccer players with chronic ankle instability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
CAIを有する高校サッカー選手における足部アライメントの特性
英語
Characteristics of foot alignment in high school soccer players with CAI
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性足関節不安定症
英語
Chronic Ankle Instability
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
CAIの荷重下における足部アライメント，足部アライメントと重症度との関連性を明らかにすること
英語
To clarify foot alignment under weight-bearing during CAI and the relationship between foot alignment and severity
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
下肢アライメント（踵骨角度・Leg Heel Angle）
片脚、両脚測定
英語
Lower limb alignment (calcaneal angle/Leg Heel Angle)
Measurement of one or both legs
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Navicular Drop Test（NDT）、Weight Bearing Lunge Test（WBLT）
英語
Navicular Drop Test
Weight Bearing Lunge Test
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の参加において文章で保護者及び本人の同意が得られた，1回以上の足関節捻挫があること，足関節のぐらつき“Giving Way”を研究参加前6ヶ月以内に2回経験していること，足関節捻挫の再発として2回以上同じ足関節の捻挫があること，Cumberland Ankle Instability Toolが24点以下である者
英語
Participants were those who provided written consent from their guardians and themselves to participate in this study, had one or more ankle sprains, had experienced ankle instability "Giving Way" twice within 6 months prior to participating in the study, had two or more sprains of the same ankle as a recurrence of ankle sprains, and had a Cumberland Ankle Instability Tool score of 24 or less.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
び本人から同意が得られない者，研究参加時に参加できない者，下肢に手術歴がある者，下肢に整復が必要な骨折の既往歴がある者，研究に参加する3ヶ月以内に足関節以外の下肢関節に急性外傷を負い少なくとも1日以上練習に参加できなかった者，前庭機能障害を有する者，過去3ヶ月以内に脳震盪を有する者，非利き脚のCAIのみを有する者
英語
Those who could not obtain consent from their guardians or themselves for participation in this study, those who were unable to participate at the time of study participation, those with a history of surgery on the lower limbs, those with a history of fractures requiring reduction in the lower limbs, those who had suffered acute trauma to a lower limb joint other than the ankle joint within 3 months of participating in the study and were unable to participate in practice for at least one day, those with vestibular dysfunction, those who had a concussion within the past 3 months, and those with CAI only in the non-dominant leg.
目標参加者数/Target sample size
63
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昭大 |
| ミドルネーム | アベ アキヒロ |
| 姓 | 阿部 |
英語
| 名 | AKIHIRO |
| ミドルネーム | AKI |
| 姓 | ABE |
所属組織/Organization
日本語
吉備国大大学大学院
英語
Kibi National University Graduate School
所属部署/Division name
日本語
保健科学研究科 理学療法学専攻
英語
Graduate School of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
716-8508
住所/Address
日本語
岡山県高梁市伊賀町8
英語
8 Igacho, Takahashi City, Okayama Prefecture
電話/TEL
0866-22-9191
Email/Email
tsushin@kiui.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 昭大 |
| ミドルネーム | アベ アキヒロ |
| 姓 | 阿部 |
英語
| 名 | AKIHIRO |
| ミドルネーム | AKI |
| 姓 | ABE |
組織名/Organization
日本語
吉備国際大学大学院
英語
Kibi National University Graduate School
部署名/Division name
日本語
保健科学研究科 理学療法学専攻
英語
Graduate School of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
716-8508
住所/Address
日本語
岡山県高梁市伊賀町8
英語
8 Igacho, Takahashi City, Okayama Prefecture
電話/TEL
0866-22-9191
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsushin@kiui.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kibi National University Graduate School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
吉備国際大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Kibi National University Graduate School
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
阿部 昭大
英語
AKIHIRO ABE
住所/Address
日本語
群馬県邑楽郡大泉町古氷702-10 エバーエデンD 102
英語
Ever Eden D 102, 702-10, Furukoi, Oizumi-machi, Oura-gun, Gunma Prefecture
電話/Tel
09078028248
Email/Email
akihiro.abe0824@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
63
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2021 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
non
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
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