UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054525
受付番号	R000062274
科学的試験名	HCU における Refeeding 症候群のリスクと予後の関連
一般公開日（本登録希望日）	2024/06/01
最終更新日	2024/11/23 00:59:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
HCU における Refeeding 症候群のリスク患者の疫学調査

英語
Prevalence of patients at risk of Refeeding syndrome in high care unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HCU における Refeeding 症候群のリスク患者の疫学調査

英語
Prevalence of patients at risk of Refeeding syndrome in high care unit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
HCU における Refeeding 症候群のリスクと予後の関連

英語
Association between risk and prognosis of Refeeding syndrome in high care unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HCU における Refeeding 症候群のリスクと予後の関連

英語
Association between risk and prognosis of Refeeding syndrome in high care unit

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
Refeeding症候群のリスク

英語
Risk of refeeding syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
High care unitにおけるrefeeding症候群のリスクを調査し、refeeding症候群のリスク評価や特別な栄養療法が必要な患者を明らかにする。
また、それらのリスクが予後に関連するか評価する。

英語
To investigate the risk of refeeding syndromes in high-care units and identify patients needing a risk assessment for refeeding syndromes and particular nutritional therapy.
We also assess whether those risks are related to prognosis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
後ろ向き観察研究であり、refeeding症候群のリスクの頻度と予後の関連を評価するもので、目的２の欄のものはいずれも該当しない。

英語
This study is a retrospective observational study assessing the association between the proportion of the risk of refeeding syndrome and prognosis. None of the objectives in the Objective 2 column apply.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内死亡

英語
Hospital mortality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Refeeding症候群のリスクの割合、予後(死亡、ICUへ転出、自宅復帰以外)、ADL

英語
Proportion at risk of Refeeding syndrome, prognosis (transfer to ICU, other than discharge home), ADL

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
High care unitに緊急入院し3日以上院内に滞在した患者

英語
Patients admitted urgently to a high care unit and stayed in hospital for more than 3 days

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当研究に2回以上組み込まれた患者
欠損に応じた補完または除外(NICEの因子が取られていない場合)
オプトアウトで参加を拒否、積極的な治療なし

英語
Patients included in our study more than once
Completion or exclusion according to deficiencies
Opted out and refused to participate, no active treatment

目標参加者数/Target sample size

1200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名雅子

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Masako

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

英語
St. Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

所属部署/Division name

日本語
救命救急センター

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

241-0811

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市旭区矢指町1197-1

英語
1197-1 Yasashicho, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa, 241-0811, Japan

電話/TEL

045-366-1111

Email/Email

masako.suzuki@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名吉田

ミドルネーム

姓稔

英語

名 Minoru

ミドルネーム

姓 Yoshida

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St.Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2－16－1

英語
2-16-1 sugao miyamae-ku kawasaki city kanagawa

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

https://seibu.marianna-u.ac.jp/wp-content/uploads/2023/02/5a377665717bc5cafd42794834bc5d65.pdf

Email/Email

minoru.yoshida@marianna-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University School of Medicine, Yokohama City Seibu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

部署名/Department

日本語
救命救急センター

個人名/Personal name

日本語
鈴木　雅子

英語
Masako Suzuki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理委員会（臨床試験部会）

英語
St. Marianna University School of Medicine Bioethics Committee Clinical Trial Subcommittee

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 sugao miyamae-ku kawasaki city kanagawa

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2072-6643/16/19/3287

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

955

主な結果/Results

日本語

英語
A total of 955 patients were analyzed, of which 33.1%, 26.7%, 37.8%, and 2.4% were classified into the no-risk, low-risk, high-risk, and very high-risk groups, respectively. The 30-day in-hospital mortality was 4.4%, 5.5%, 5.0%, and 21.7%, respectively (Log-rank trend test: p = 0.047). In multivariable logistic regression, adjusting for sepsis, comorbidities, and age, only the very high-risk group was associated with 30-day in-hospital mortality (odds ratio: 5.54, 95% confidence interval: 1.73-17.79).

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 11 月 23 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 12 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 10 月 04 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 23 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062274

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062274

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）