UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054489 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062241 |
| 科学的試験名 | 要支援・要介護高齢者の臨床転帰を予測する因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/27 |
| 最終更新日 | 2024/11/26 14:59:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
要支援・要介護高齢者の臨床転帰を予測する因子の検討
英語
Factors Predicting Clinical Outcomes in Older Adults Requiring Support and Care
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
要支援・要介護高齢者の臨床転帰を予測する因子の検討
英語
Factors Predicting Clinical Outcomes in Older Adults Requiring Support and Care
科学的試験名/Scientific Title
日本語
要支援・要介護高齢者の臨床転帰を予測する因子の検討
英語
Factors Predicting Clinical Outcomes in Older Adults Requiring Support and Care
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
要支援・要介護高齢者の臨床転帰を予測する因子の検討
英語
Factors Predicting Clinical Outcomes in Older Adults Requiring Support and Care
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
要支援・要介護高齢者
英語
Older adults requiring support or nursing care
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
要支援・要介護高齢者の入院や歩行障害などの増悪イベントを予測する因子を明らかにすること．
英語
To determine factors that predict exacerbating events such as hospitalization and ambulatory impairment in older adults who require support and nursing care.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
入院，歩行障害，転倒
英語
Hospitalization, walking disability, fall
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体機能：Short Physical Performance Battery，握力
精神心理状態：Geriatric depression scale 5
生活の質：EuroQol 5 dimensions 5-level
日常生活動作能力：Barthel Index，Frenchay Activities Index
身体活動量：加速度計（座位時間，軽度・中高強度身体活動時間，歩数）
認知機能：Mini-Mental State Examination，認知症高齢者の日常生活自立度
生活活動範囲：Life space assessment
ソーシャルサポート：ソーシャルサポート尺度，身体活動に特化したソーシャルサポートの有無
地域の歩きやすさ（ウォーカビリティ）：Walkscore
英語
Physical function: Short Physical Performance Battery, grip strength
Psychological state: Geriatric depression scale 5
Quality of life: EuroQol 5 dimensions 5-level
Activities of daily living: Barthel Index, Frenchay Activities Index
Physical activity: Accelerometer (sitting time, duration of light-, medium- and high-intensity physical activity, number of steps)
Cognitive function: Mini-Mental State Examination, Independence in daily living for older adults with dementia
Range of activities: Life space assessment
Social support: Social Support Scale, presence of physical activity-specific social support
Walkability: Walkscore
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
独歩可能．
質問票の内容の理解が可能．
英語
Able to walk alone without walking aids.
Able to understand the content of the questionnaire.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
土肥・アンダーソンのリハビリテーション中止基準に該当する者
認知症の診断または認知症の疑いが強い者（Mini-Mental State Examination23点以下）．
英語
Those who meet the Dohi-Anderson criteria for discontinuation of rehabilitation.
Those with a diagnosis of dementia or strong suspicion of dementia (Mini-Mental State Examination score of 23 or less).
目標参加者数/Target sample size
250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 武田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 広道 |
英語
| 名 | Takeda |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hiromichi |
所属組織/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
所属部署/Division name
日本語
医療保健学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
920-1180
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1
英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa, Japn
電話/TEL
076-229-6160
Email/Email
h-takeda@hokuriku-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 武田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 広道 |
英語
| 名 | Takeda |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hiromichi |
組織名/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
部署名/Division name
日本語
医療保健学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Medical and Health Sciences
郵便番号/Zip code
920-1180
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1
英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa, Japn
電話/TEL
076-229-6160
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
h-takeda@hokuriku-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Hokuriku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
北陸大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Hokuriku University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
北陸大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
畿央大学
英語
Kio University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北陸大学
英語
Hokuriku University
住所/Address
日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1
英語
1-1 Taiyougaoka, Kanazawa City, Ishikawa, Japn
電話/Tel
076-229-6160
Email/Email
h-takeda@hokuriku-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
医療法人田中外科（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：
縦断研究
研究参加者の募集方法：
研究協力施設を利用している要支援・要介護高齢者をリクルートする。
評価項目は6カ月に1回測定し、転倒、入院などのイベント発生は1月毎に集約する。
英語
Study Design:
Longitudinal study
method of recruitment of study participants:
Older adults requiring support and care who are using the cooperating facility will be recruited.
Assessment items will be measured once every 6 months, and the occurrence of events such as falls and hospitalization will be aggregated monthly.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062241
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062241
