UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
モノリシックジルコニアクラウンおよびブリッジの生存予後調査

英語
Prospective study of monolithic zirconia crowns and bridges

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

モノリシックジルコニアクラウンおよびブリッジの生存予後調査

英語
Prospective study of monolithic zirconia crowns and bridges

科学的試験名/Scientific Title

日本語
モノリシックジルコニアクラウンおよびブリッジの生存予後調査

英語
Prospective study of monolithic zirconia crowns and bridges

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
モノリシックジルコニアクラウンおよびブリッジの生存予後調査

英語
Prospective study of monolithic zirconia crowns and bridges

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
固定性補綴が必要な歯、インプラント

英語
Teeth and dental implants required fixed dental prosthesis

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
完全デジタルワークフローで作製したモノリシックジルコニアの固定性補綴装置の長期の生存予後を評価すること

英語
To evaluate the clinical performance of monolithic zirconia crowns and bridges with a fully digital workflow

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
累積生存率

英語
Cumulative success and survival rates

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
累積生存率

英語
Cumulative success and survival rates

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
失敗要因の分析

英語
To analyze the causes of the failure

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
固定性補綴装置を希望した患者

定期的メインテナンスに応じることができると思われる患者

英語
Patients who requested fixed dental prosthesis

Patients who will have regular dental check-ups

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なかい歯科に１年以上通うことができない方
判断能力にかけ、コミュニケーションに支障のあるかた
研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
補綴装置の破折、脱離など有害事象により研究の継続が困難な場合

英語
Patients who will not be able to attend the clinic for over a year

Patients who have difficulty communicating due to poor judgment ability

When a patients request to decline research participation or withdraws consent

When fixed dental prosthesis break or debond

目標参加者数/Target sample size

450

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸行
ミドルネーム
姓	中居

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Nakai

所属組織/Organization

日本語
なかい歯科

英語
Nakai Dental Office

所属部署/Division name

日本語
なかい歯科

英語
Nakai Dental Office

郵便番号/Zip code

604-0916

住所/Address

日本語
京都市中京区寺町通二条上ル要法寺前町724-1

英語
724-1 Yohoji-mae-cho, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-252-1020

Email/Email

nakai@ndo-kyoto.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸行
ミドルネーム
姓	中居

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Nakai

組織名/Organization

日本語
なかい歯科

英語
Nakai Dental Office

部署名/Division name

日本語
なかい歯科

英語
Nakai Dental Office

郵便番号/Zip code

604-0916

住所/Address

日本語
京都市中京区寺町通二条上ル要法寺前町724-1

英語
724-1 Yohoji-mae-cho, Nakagyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-252-1020

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakai@ndo-kyoto.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nakai Dental Office

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
なかい歯科

部署名/Department

日本語
なかい歯科

個人名/Personal name

日本語
中居　伸行

英語
Nakai Nobuyuki

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科 歯科補綴学分野

英語
Department of Prosthetic Dentistry Graduate School of Biomedical Sciences Nagasaki University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
生命医科学域・研究所事務部総務課

英語
Graduate School of Biomedical Sciences Administration Department General Affairs Division

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本１丁目１２番４号

英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki-shi, Nagasaki-ken

電話/Tel

095-819-7195

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

07

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

06

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き観察研究

英語
prospective observational study

登録日時/Registered date

2024

年

07

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

10

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062233

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