UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
水タバコが関連した一酸化炭素中毒が疑われる救急要請

英語
Emergency calls for suspected carbon monoxide poisoning related to water pipe smoking

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水タバコ関連救急要請

英語
Emergency calls related to water pipe smoking

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水タバコ（シーシャ）が関連した急性一酸化炭素中毒が疑われる救急要請の発生状況

英語
Frequency and characteristics of emergency calls for suspected acute carbon monoxide poisoning related to water pipe (shisha) smoking

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水タバコ関連の急性一酸化炭素中毒が疑われる救急要請

英語
Emergency calls for suspected acute carbon monoxide poisoning related to water pipe smoking

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
水タバコが関連した一酸化炭素中毒

英語
Acute carbon monoxide poisoning related to water pipe (shisha) smoking

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水タバコに関連した急性一酸化炭素（CO)中毒が疑われる救急要請の発生状況を明らかにする。

英語
To describe the epidemiology of emergency cases of suspected acute carbon monoxide poisoning related to water pipe (shisha) smoking responded to by emergency medical services (EMS).

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
水タバコに関連した急性一酸化炭素（CO)中毒が疑われる救急要請の発生数

英語
Number of emergency cases of suspected acute carbon monoxide poisoning related to water pipe (shisha) smoking responded to by EMS.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
水タバコに関連した急性一酸化炭素（CO)中毒が疑われる救急要請の発生数

英語
Number of emergency cases of suspected acute carbon monoxide poisoning related to water pipe (shisha) smoking responded to by EMS.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
覚知時間帯, 吸引場所, 傷病者の就業区分, 性別, 年齢層, 発症時の症状, 推定吸引時間, 飲酒の有無, 搬送の有無, 救急隊酸素投与の有無, 搬送先医療機関種別, 初診時傷病名, 初診時傷病程度, 三次救急医療機関へ搬送された者のCOHb濃度。

英語
Call time of the incident; place of smoking; patient characteristics including employment situation, sex, age, symptoms, estimated smoking time, and alcohol use; transportation; administration of oxygen; type of medical institution; name of the injury or illness at the initial visit, severity of injury or illness at the initial visit; COHb levels of patients treated at a tertiary emergency medical facility.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京消防庁第三消防方面管内で2018年１月1日から2023年6月30日までの間に発生した水タバコ関連の救急要請

英語
Emergency calls for patients who smoked a water pipe or were working in water pipe cafes between January 2018 and June 2023 in the southwestern area of Tokyo.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明らかに水タバコに関連しない場合

英語
not obviously related to water pipe

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	鉄也
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	SHIMIZU

所属組織/Organization

日本語
東京消防庁第三消防方面本部

英語
Third fire district headquarter, Tokyo Fire Department

所属部署/Division name

日本語
指導係

英語
Administration Branch

郵便番号/Zip code

1540024

住所/Address

日本語
東京都世田谷区三軒茶屋2-33-21

英語
33-21, Sangenjyaya 2 choume, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3418-0119

Email/Email

dai3honbu@tfd.metro.tokyo.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鉄也
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Tetsuya
ミドルネーム
姓	SHIMIZU

組織名/Organization

日本語
東京消防庁第三消防方面本部

英語
Third fire district headquarter, Tokyo Fire Department

部署名/Division name

日本語
指導係

英語
Administration Branch

郵便番号/Zip code

1540024

住所/Address

日本語
東京都世田谷区三軒茶屋2-33-21

英語
33-21, Sangenjyaya 2 choume, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3418-0119

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dai3honbu@tfd.metro.tokyo.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Third fire district headquarter, Tokyo Fire Department

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京消防庁第三消防方面本部

部署名/Department

日本語
指導係

個人名/Personal name

日本語
清水　鉄也

英語
SHIMIZU Tetsuya

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本臨床救急医学会

英語
Japanese Society for Emergency Medicine

住所/Address

日本語
東京都中野区中野2-2-3

英語
2-2-3,Nakano,Nakano-ku,Tokyo

電話/Tel

03-3384-8177

Email/Email

jsem_jimu@herusu-shuppan.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

64

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は記述的研究である。
2018年１月から2023年6月までに東京消防庁第三消防方面管内で水タバコ吸引後および水タバコカフェ勤務中の者に対する救急要請を対象とする。活動記録より発症時の症状, 推定吸引時間等を, さらに三次救急医療機関へ搬送された者のカルボキシヘモグロビン（COHb）濃度を集計する。

英語
This study is a descriptive study. This study includes emergency calls for patients who smoked a water pipe or were working in water pipe cafes between January 2018 and June 2023 in the southwestern area of Tokyo. Case characteristics, including COHb levels, of patients treated at a tertiary emergency medical facility are obtained from EMS and hospital records.

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062230

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