UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054479
受付番号 R000062227
科学的試験名 大学生を対象とした身体活動と孤独・孤立感の関連の検討
一般公開日（本登録希望日） 2024/07/01
最終更新日 2024/08/13 13:44:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大学生を対象とした身体活動と孤独・孤立感の関連の検討

英語
Investigation of the relationship between physical activity and loneliness and isolation among university students.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生を対象とした身体活動と孤独・孤立感の関連の検討

英語
Investigation of the relationship between physical activity and loneliness and isolation among university students.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生を対象とした身体活動と孤独・孤立感の関連の検討

英語
Investigation of the relationship between physical activity and loneliness and isolation among university students.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動と孤独・孤立感の関連

英語
The relationship between physical activity and loneliness and isolation.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，青壮年に対する孤独･孤立対策支援を検討するための基礎研究として，「孤独･孤立感と身体活動には関連があるのではないか」という仮説の検証を行う．

英語
To investigate the hypothesis that there may be a relationship between loneliness/isolation and physical activity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量
日本語版UCLA孤独感尺度

英語
Physical activity, UCLA Loneliness Scale (Japanese)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)群馬大学保健学科に所属する学生．
2)測定期間中，活動量計を装着して日常生活を過ごすことができる者．
3)測定期間中，群馬大学で修学している者．

英語
1) Students who belong to the Department of Health Sciences at Gunma University.
2) The participants must be able to spend their daily life wearing the activity meter during the measurement period.
3) Students who are studying at Gunma University during the measurement period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)測定期間中に，群馬大学で修学していない者（休学中，長期休業中，卒業予定等）．
2)2回目の測定（約6ヶ月後）時に，留学･学外実習等が予定されている者．
3)活動量計を外して活動する時間（部活動・アルバイト等）がある者．（就寝･入浴時は外して良い）
4)活動量計に激しい衝撃が加わる活動（格闘技･エクストリームスポーツ等）を行う者．
5)活動量計が濡れたり，水没したり，落下する可能性のある活動を行う者．

英語
1) Students who are not studying at Gunma University during the measurement period.
2) Those who are scheduled to study abroad or have off-campus training during the second measurement period.
3) The participant must have time to do activities without taking off the activity meter.
4) Those who will be engaged in an activity that will cause a severe shock to the activity tracker.
5) Persons who engage in activities that may cause the activity meter to get wet, submerge in water, or fall.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 大悟
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Daigo
ミドルネーム
姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院

英語
Gunma University, Graduate school of health sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 大悟
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Daigo
ミドルネーム
姓 Kato

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma university, Graduateschool of health sciences

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学講座

英語
Department of Rehabilitation sciences

郵便番号/Zip code

3718514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma, JAPAN

電話/TEL

027-220-8971

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

dkato@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Gunma Foundation for Medicine and Health Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人群馬健康医学振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15, Showa, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 08 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
症例集積研究

英語
case series study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 08 月 13 日



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