UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000055003
受付番号	R000062220
科学的試験名	学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援プログラムの導入
一般公開日（本登録希望日）	2024/07/25
最終更新日	2024/06/26 09:03:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援プログラムの導入

英語
Introduction of a Stretch Continuation Support Program for School Age Children with pectus excavatum

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援プログラムの導入

英語
Introduction of a Stretch Continuation Support Program for School Age Children with pectus excavatum

科学的試験名/Scientific Title

日本語
学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援プログラムの導入

英語
Introduction of a Stretch Continuation Support Program for School Age Children with pectus excavatum

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援

英語
Stretch Continuation Support Program for School Age Children with pectus excavatum

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
漏斗胸

英語
Pectus excavatum

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general 看護学/Nursing

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
学童期の漏斗胸の子どもに対するストレッチ継続支援プログラムを実施し、評価を行うことを目的とする。

英語
The purpose of this project is to implement and evaluate a stretching continuum support program for school-age children with Pectus excavatum

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストレッチがんばりカードの結果（1か月毎のストレッチ実施率）

英語
Results of stretching effort Card (percentage of stretching performed per month)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
インタビューによる質的データ
支援プログラムへのアンケート調査
胸部X線結果

英語
Qualitative data by the interview
Questionnaire survey of support programs
Chest X-ray results

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

6 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

12 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
手術前かつストレッチの習慣性がない6 歳から12 歳までの漏斗胸の子ども

英語
Children with Pectus excavatum between the ages of 6 and 12 years who are preoperative and not in the habit of stretching

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
ストレッチの習慣性（同様のストレッチを3か月以上継続している）がある患児、年齢相応のコミュニケーションを図れない（精神発達遅滞や知的障害の診断を受けている）患児とする

英語
The child must be habitual in stretching (similar stretching for at least 3 months) and unable to communicate in an age-appropriate manner (with a diagnosis of mental retardation or intellectual disability)

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名清香

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Kiyoka

ミドルネーム

姓 Inoue

所属組織/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical and Welfare

所属部署/Division name

日本語
保健看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288,Matsushima,Kurashiki Okayama

電話/TEL

0864621111

Email/Email

k.inoue@mw.kawasaki-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名清香

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Kiyoka

ミドルネーム

姓 Inoue

組織名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

部署名/Division name

日本語
保健看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288,Matsushima,Kurashiki Okayama

電話/TEL

0864621111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.inoue@mw.kawasaki-m.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kawasaki University of Medical Welfare

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語
川崎医療福祉大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288,Matsushima,Kurashiki Okayama

電話/Tel

0864621111

Email/Email

kenkyu@mw.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 07 月 25 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 07 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062220

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062220

外科学一般/Surgery in general	看護学/Nursing
小児/Child

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）