UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054794
受付番号	R000062211
科学的試験名	医療分野における教育ツールの開発を目指した熟練度の違いの客観的評価～動画を用いた気管挿管処置動作分析の妥当性検証
一般公開日（本登録希望日）	2024/08/01
最終更新日	2024/06/27 10:30:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
医療分野における教育ツールの開発を目指した熟練度の違いの客観的評価～動画を用いた気管挿管処置動作分析の妥当性検証

英語
Objective evaluation of differences in proficiency levels for the development of educational tools in the medical field; Validity verification of tracheal intubation procedure motion analysis using video

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
医療分野における教育ツールの開発を目指した熟練度の違いの客観的評価～動画を用いた気管挿管処置動作分析の妥当性検証

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療分野における教育ツールの開発を目指した熟練度の違いの客観的評価～動画を用いた気管挿管処置動作分析の妥当性検証

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
医療分野における教育ツールの開発を目指した熟練度の違いの客観的評価～動画を用いた気管挿管処置動作分析の妥当性検証

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管

英語
Tracheal intubation

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「気管挿管用のマネキンを用いたシミュレーション環境において，マネキンに対して気管挿管操作を行った際の上半身，腕，手の動きや使い方，頭の動き，そして視線の動きは，実施者の熟練度によって異なる．また，モーションキャプチャによる動作解析とビデオカメラで撮影した動画の動画解析ソフトによる動画解析では両者は大きな違いなく，相関している」ことを，モーションキャプチャによる動作解析と動画解析ソフトによる動作解析の相関関係を解析する．

英語
Analyzing the correlation between motion analysis using motion capture and motion analysis using video analysis software. "In a simulation environment using a mannequin for tracheal intubation, the movements and use of the upper body, arms, and hands, head movements, and gaze movements when performing tracheal intubation operations on the mannequin are determined by the proficiency of the person performing the tracheal intubation. Furthermore, there is no major difference between motion analysis using motion capture and video analysis using video analysis software for videos shot with a video camera, and they are correlated."

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管挿管時の上肢および頭部の動き

英語
Upper limb and head movements during tracheal intubation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気管挿管時の視線移動量，焦点深度

英語
Amount of gaze movement and depth of focus during tracheal intubation

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
a)　聖マリアンナ医科大学病院とその分院に勤務する医師
b)　患者に対して気管挿管手技の経験のある者
c)　別紙の説明を読み，本研究の基本的な趣旨を理解して自発的に参加を希望する者
d)　本試験の参加にあたり十分な説明を受け，十分な理解の上で医師本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
a) Medical student, St. Marianna University School of Medicine
b) Those who have experience of tracheal intubation
c) Those who read the explanation on the attached sheet, understand the basic purpose of this research, and wish to participate voluntarily
d) Participants who have received sufficient explanation about this study, and who have given written informed consent based on their full understanding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
被験者として不適当と判断した場合

英語
In case of judged to be unsuitable as a participant

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名莊一郎

ミドルネーム

姓井上

英語

名 Soichiro

ミドルネーム

姓 Inoue

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

2168511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0449778111

Email/Email

k2hamabe@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名宏介

ミドルネーム

姓浜辺

英語

名 Kosuke

ミドルネーム

姓 Hamabe

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

2168511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

0449778111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k2hamabe@marianna-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0449778111

Email/Email

chikenjimu@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 06 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特記事項なし

英語
no special instruction

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 06 月 27 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062211

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062211

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）