UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
SDGsを起点とした新しい服薬状況確認システムの開発

英語
Development of a new medication compliance check system originated from the SDGs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SDGsを起点とした新しい服薬状況確認システムの開発

英語
Development of a new medication compliance check system originated from the SDGs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SDGsを起点とした新しい服薬状況確認システムの開発

英語
Development of a new medication compliance check system originated from the SDGs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SDGsを起点とした新しい服薬状況確認システムの開発

英語
Development of a new medication compliance check system originated from the SDGs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全疾患

英語
all

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PTPシートリサイクル活動に関わる患者の行動調査

英語
Survey of patients behavior related to used PTP sheets recycling activities

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
服薬状況確認システムの構築

英語
Development of a new medication compliance check system

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
（PTPシートリサイクル活動への）参加率

英語
percentage of participants who agree with bringing used PTP sheets to the pharmacy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PTPシート継続持参率、服薬状況確認率

英語
percentage of participants who continue to bring used PTP sheets for 6 months, medication compliance checking rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【患者】
1. 薬局に処方箋を持参し、継続的に処方薬を受け取りに来る患者
2. 持参した処方箋に記載された服用日数が14日以上かつ継続的に治療される患者

【薬剤師】
1.薬局に所属しており、対象患者に対し投薬を実施しアンケート調査に同意した薬剤師

英語
Patients
1. Patients who bring prescriptions to the pharmacy and receive the medications continuously
2. Patients who bring prescriptions indicated on the medications for more than 14 days and are treated continuously

Pharmacists
1.Pharmacists who give the medications to the patients and agree to take the questionnaire survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【患者】
1. 本人の意思確認ができない患者
2. PTPシートに包装されている医薬品が処方されていない患者
3. 調剤でPTPシートから錠剤を出して服用時点ごとに一包化されている患者
4. 6カ月間継続して来局できない患者

英語
Patients
1. Patients who are unable to confirm their own will
2. Patients not prescribed medications packaged in PTP sheets
3. Patients whose medications are packaged one dose
4. Patients who are unable to come to the pharmacy continuously for 6 months

Pharmacists
No criteria

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英生
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Eisei
ミドルネーム
姓	Hori

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院薬学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Pharmaceutical Sciences

所属部署/Division name

日本語
臨床薬学分野

英語
Department of Clinical Pharmacy

郵便番号/Zip code

467-8603

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区田辺通3-1

英語
3-1 Tanabe-dori, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81-052-836-3460

Email/Email

ehori@phar.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英生
ミドルネーム
姓	堀

英語

名	Eisei
ミドルネーム
姓	Hori

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院薬学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Pharmaceutical Sciences

部署名/Division name

日本語
臨床薬学分野

英語
Department of Clinical Pharmacy

郵便番号/Zip code

467-8603

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区田辺通3-1

英語
3-1 Tanabe-dori, Mizuho-ku, Nagoya

電話/TEL

+81-052-836-3460

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ehori@phar.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
UACJ Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社UACJ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
スギ薬局、浅井薬局、キョーワ薬局、株式会社UACJ

英語
Drug Sugi, Asai Pharmacy, Kyowa Pharmacy, UACJ Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学医学系研究倫理審査委員会

英語
Nagoya City University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

英語
1, Kawasumi Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya

電話/Tel

+81-052-836-3460

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象患者に対し、試験開始時、3カ月後、試験終了時にそれぞれPTPシートの持参やアドヒアランスに関するアンケート調査を行う。また、薬剤師に対して、試験終了時に服薬状況確認システムの有用性についてのアンケート調査を行う。

英語
We will survey on regarding bringing used PTP sheets and medication adherence for patients when starting of this study, 3 months later, and at the end of this study, respectively. We will also survey on usefulness of the medication compliance checking system for pharmacists at the end of this study.

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062210

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