UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054458 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062202 |
| 科学的試験名 | 膵癌検体における重粒子線治療後のタンパク質発現解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/27 |
| 最終更新日 | 2024/11/21 09:09:22 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
膵癌検体のタンパク質発現解析
英語
Protein expression analysis in pancreatic cancer specimens
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
膵癌検体発現解析
英語
Pancreatic cancer expression analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
膵癌検体における重粒子線治療後のタンパク質発現解析
英語
Protein expression analysis after heavy ion radiotherapy in pancreatic cancer specimens
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
重粒子線治療膵癌検体発現解析
英語
Heavy ion radiotherapy pancreatic cancer expression analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膵癌
英語
Pancreatic cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
重粒子線照射後の膵癌の検体のタンパク質発現を解析することで、治療標的分子として有効かどうか評価する。
英語
The protein expression analysis in pancreatic cancer samples after heavy ion beam irradiation will be conducted to evaluate whether the protein analyzed in this study is effective as a therapeutic target molecule.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
膵癌検体でのタンパク発現解析
英語
Protein expression analysis in pancreatic cancer specimens
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
重粒子線治療後の膵癌検体における目的タンパク質の発現パターン
英語
Expression pattern of target protein in pancreatic cancer specimens after heavy ion radiotherapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
重粒子線治療後に外科手術が適応された膵癌患者より、手術にて摘出された検体のうち、余剰病理組織検体を有する患者
英語
Patients with remaining pathological tissue specimens removed during surgery from pancreatic cancer patients for whom surgery was indicated after heavy ion radiotherapy
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究対象者本人又はその代理人が本研究への病理組織検体の利用を拒否した患者
英語
Patients whose research subjects or their representatives have refused the use of pathological tissue specimens for this research
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 厚至 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 辻 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TSUJI |
所属組織/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
所属部署/Division name
日本語
量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究
英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code
263-8555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/TEL
043-382-3704
Email/Email
tsuji.atsushi@qst.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 厚至 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 辻 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | TSUJI |
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
部署名/Division name
日本語
量子医科学研究所 分子イメージング診断治療研究
英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science
郵便番号/Zip code
263-8555
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/TEL
043-382-3704
試験のホームページURL/Homepage URL
https://www.nirs.qst.go.jp/research/review/ethical_research_list.html
Email/Email
tsuji.atsushi@qst.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会
英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Clinical Research Review Committee
住所/Address
日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba
電話/Tel
043-206-4706
Email/Email
helsinki@qst.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構（千葉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
膵癌患者から得られた膵臓の病理組織標本の免疫組織化学染色により、TNCタンパクの発現強度を調べ、重粒子線後の追加治療の標的分子として適切かどうかを評価する。標本は、ヘマトキシリン・エオジン染色も実施し組織型の確認も実施する。また、PETプローブの標的分子の免疫組織化学染色も実施し、適したPETプローブの選択のための情報を得る。
英語
We will examine the expression intensity of TNC protein by immunohistochemical staining of pancreatic histopathological specimens obtained from pancreatic cancer patients, and evaluate whether it is suitable as a target molecule for additional treatment after heavy ion radiotherapy. The specimen will also be stained with hematoxylin and eosin, and the tissue type will be confirmed. Immunohistochemical staining of the target molecule of the PET probe will also be performed to obtain information for selecting a suitable PET probe.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062202
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062202
