UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054458
受付番号 R000062202
科学的試験名 膵癌検体における重粒子線治療後のタンパク質発現解析
一般公開日（本登録希望日） 2024/05/27
最終更新日 2024/05/23 08:41:00

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵癌検体のタンパク質発現解析

英語
Protein expression analysis in pancreatic cancer specimens

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵癌検体発現解析

英語
Pancreatic cancer expression analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵癌検体における重粒子線治療後のタンパク質発現解析

英語
Protein expression analysis after heavy ion radiotherapy in pancreatic cancer specimens

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重粒子線治療膵癌検体発現解析

英語
Heavy ion radiotherapy pancreatic cancer expression analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵癌

英語
Pancreatic cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
重粒子線照射後の膵癌の検体のタンパク質発現を解析することで、治療標的分子として有効かどうか評価する。

英語
The protein expression analysis in pancreatic cancer samples after heavy ion beam irradiation will be conducted to evaluate whether the protein analyzed in this study is effective as a therapeutic target molecule.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵癌検体でのタンパク発現解析

英語
Protein expression analysis in pancreatic cancer specimens

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
重粒子線治療後の膵癌検体における目的タンパク質の発現パターン

英語
Expression pattern of target protein in pancreatic cancer specimens after heavy ion radiotherapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
重粒子線治療後に外科手術が適応された膵癌患者より、手術にて摘出された検体のうち、余剰病理組織検体を有する患者

英語
Patients with remaining pathological tissue specimens removed during surgery from pancreatic cancer patients for whom surgery was indicated after heavy ion radiotherapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究対象者本人又はその代理人が本研究への病理組織検体の利用を拒否した患者

英語
Patients whose research subjects or their representatives have refused the use of pathological tissue specimens for this research

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 厚至
ミドルネーム
姓 辻

英語
名 Atsushi
ミドルネーム
姓 TSUJI

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
量子医科学研究所　分子イメージング診断治療研究

英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba

電話/TEL

043-382-3704

Email/Email

tsuji.atsushi@qst.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 厚至
ミドルネーム
姓 辻

英語
名 Atsushi
ミドルネーム
姓 TSUJI

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
量子医科学研究所　分子イメージング診断治療研究

英語
Department of Molecular Imaging and Theranostics, Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba

電話/TEL

043-382-3704

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.nirs.qst.go.jp/research/review/ethical_research_list.html

Email/Email

tsuji.atsushi@qst.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
獨協医科大学

英語
Dokkyo Medical University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構　臨床研究審査委員会

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage, Chiba

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構（千葉県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
膵癌患者から得られた膵臓の病理組織標本の免疫組織化学染色により、TNCタンパクの発現強度を調べ、重粒子線後の追加治療の標的分子として適切かどうかを評価する。標本は、ヘマトキシリン・エオジン染色も実施し組織型の確認も実施する。また、PETプローブの標的分子の免疫組織化学染色も実施し、適したPETプローブの選択のための情報を得る。

英語
We will examine the expression intensity of TNC protein by immunohistochemical staining of pancreatic histopathological specimens obtained from pancreatic cancer patients, and evaluate whether it is suitable as a target molecule for additional treatment after heavy ion radiotherapy. The specimen will also be stained with hematoxylin and eosin, and the tissue type will be confirmed. Immunohistochemical staining of the target molecule of the PET probe will also be performed to obtain information for selecting a suitable PET probe.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 23 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062202

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062202


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名