UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054443 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062191 |
| 科学的試験名 | 肩関節等尺性運動時のforce steadinessおよびforce accuracyに対する力調節運動を用いた効果的な介入方法 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/08/03 |
| 最終更新日 | 2024/05/21 11:07:27 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
肩関節における発揮筋力を調節する機能の向上に効果的な介入方法
英語
Effective exercise therapy to improve the ability to force control at the shoulder joint.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
肩関節における発揮筋力を調節する機能の向上に効果的な介入方法
英語
Effective exercise therapy to improve the ability to force control at the shoulder joint.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
肩関節等尺性運動時のforce steadinessおよびforce accuracyに対する力調節運動を用いた効果的な介入方法
英語
Effective exercise therapy using force control exercises for force steadiness and force accuracy during shoulder isometric contraction.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
肩関節等尺性運動時のfsおよびfaに対する力調節運動を用いた効果的な介入方法
英語
Effective exercise therapy using force control exercises for FS and FA during shoulder isometric contraction.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肩関節に痛みや不安定症、可動域制限を呈す疾患
英語
Diseases presenting with pain, instability and limited range of motion in the shoulder joint.
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
肩関節等尺性運動時におけるforce steadinessとforce accuracy向上に効果的な力調節運動を用いた介入方法を検討することを目的とする。
英語
The aim of this study was to identify exercise therapies using force control tasks that are effective in improving force stability and force accuracy during shoulder isometric contractions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入前後におけるForce steadinessとForece accuracyを主要アウトカムとする。
英語
Force steadiness and forece accuracy before and after the intervention are the primary outcomes.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
力調節運動を15-60秒、10セット行う。
・運動強度（最大筋力の10~20% or 10~50% or 10~100%）
・強度変化（一定強度 or 複数強度 or 多段階変化）
・介入頻度（1回 or 週2日1週間 or 週2日2週間）
英語
Perform 10 sets of force control tasks for 15-60 seconds.
Exercise intensity (10-20% or 10-50% or 10-100% of maximal muscle strength)
Intensity change (constant intensity or multiple intensity or multi-stage change)
Frequency of intervention (once or 2 days a week for 1 week or 2 days a week for 2 weeks)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入を行わない対照群を設置する。対照群は、介入群が運動療法を実施するのに要する20分間を休息時間にあて、休息の前後に主要アウトカムを測定する。
英語
A control group without intervention will be established. The control group will rest for the 20 minutes it takes the intervention group to perform the exercise therapy and the primary outcome will be measured before and after the rest.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の目的と必要性を熟知し、研究協力に対して任意により同意を得られた者
英語
Inclusion criteria include those who are familiar with the purpose and necessity of the study and who have voluntarily given their consent to co-operate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
除外基準は未成年者および40歳以上の者、頚胸椎・上肢に既往歴または手術歴がある者、肩複合体（胸鎖関節，肩鎖関節，肩甲胸郭関節，肩甲上腕関節）に疼痛や明らかな機能障害を認める者とする。
英語
Exclusion criteria are minors and those aged 40 years or older, those with a history of cervicothoracic spine and upper limb or surgery, and those with pain or obvious functional impairment of the shoulder complex (sternoclavicular joint, acromioclavicular joint, scapulothoracic joint and glenohumeral joint).
目標参加者数/Target sample size
120
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 創 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 戸田 |
英語
| 名 | Hajime |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toda |
所属組織/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science
郵便番号/Zip code
060-8556
住所/Address
日本語
札幌市中央区南1条西17丁目
英語
Minami 1-jo Nishi 2-chome Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL
0116112111
Email/Email
toda.h@sapmed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 創 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 戸田 |
英語
| 名 | Hajime |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toda |
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science
郵便番号/Zip code
060-8556
住所/Address
日本語
札幌市中央区南1条西17丁目
英語
Minami 1-jo Nishi 17-chome Chuo-ku, Sapporo
電話/TEL
011-611-2111(ext.29210)
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
toda.h@sapmed.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
札幌医科大学倫理委員会一般研究倫理審査専門委員会
英語
Sapporo Medical University Ethics Committee
住所/Address
日本語
札幌市中央区南１条西１７丁目
英語
Minami 1-jo Nishi 17-chome Chuo-ku, Sapporo
電話/Tel
011-611-2111
Email/Email
rinri@sapmed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
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