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一般向け試験名/Public title

日本語
要介護重度者に対する自立支援介護の現状と課題

英語
Current Status and Issues of Independence Support Care for Severely Needy Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
要介護重度者に対する自立支援介護の現状と課題

英語
Current Status and Issues of Independence Support Care for Severely Needy Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
要介護重度者に対する自立支援介護の現状と課題

英語
Current Status and Issues of Independence Support Care for Severely Needy Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
要介護重度者に対する自立支援介護の現状と課題

英語
Current Status and Issues of Independence Support Care for Severely Needy Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、要介護重度者に対する自立支援介護の現状を示し、何が課題となっているのかを明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to present the current status of independence-supportive care for persons requiring severe nursing care and to identify what the challenges are

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「自立支援介護」を実践している特別養護老人ホームの従事者３名にインタビュー調査（一時間程度）と他従事者にアンケート調査（６項目）
実践していない特別養護老人ホームの従事者にアンケート調査（６項目）

英語
Interviews about one hour with three workers at a special nursing home for the elderly that practices Independence Support Care and a questionnaire survey 6 items of other workers
Questionnaire survey 6 items to workers at nursing homes for the elderly that do not practice it.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
「自立支援介護」を実施している施設、していない施設の介護従事者に介護に対する考え方についてのアンケート調査をする。

アンケート調査もインタビュー調査も筆者が勤務している長岡市内の社会福祉法人の介護職員に実施する。アンケート調査は、通常介護を実施している特別養護老人ホームの介護従事者30名、自立支援介護を実施している特別養護老人ホームの介護従事者30名が対象。

英語
A questionnaire survey on attitudes toward caregiving will be conducted among caregivers at facilities that do and do not provide independence-supportive care.

Both the questionnaire survey and the interview survey will be conducted among caregivers at a social welfare corporation in Nagaoka City, where the author works. The questionnaire survey will be conducted with 30 caregivers from special nursing homes that provide regular nursing care and 30 caregivers from special nursing homes that provide independence-support nursing care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
長岡市内の特別養護老人ホームのベテラン介護職員（入職10年以上）3名に対してインタビュー調査を実施する。インタビュー内容をSCATにより整理し、自立支援介護の現状と課題をまとめる。

インタビュー調査は、自立支援介護を実践している特別養護老人ホームのベテラン介護従事者（入職10年以上）3名に実施。

英語
An interview survey will be conducted with three veteran caregivers (who have been with the company for more than 10 years) at a special nursing home in Nagaoka City. The interviews will be organized by SCAT to summarize the current status and issues of independence support nursing care.

Interview surveys were conducted with three veteran caregivers (employed for 10 years or more) at a special nursing home for the elderly who practice independence-supportive nursing care.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
書面による同意を得た介護職員。

英語
Caregivers with written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著しくメンタルヘルスに不調をきたすもの。

英語
Significant mental health problems.

目標参加者数/Target sample size

65

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐哉
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	yuuya
ミドルネーム
姓	nomura

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学大学院

英語
Niigata University of Health and Welfare Graduate School

所属部署/Division name

日本語
社会福祉学専攻　保健医療福祉政策・計画・運営分野

英語
Social Welfare Major in Health and Welfare Policy, Planning and Administration

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City

電話/TEL

025-257-4500

Email/Email

swm23102@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐哉
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	yuuya
ミドルネーム
姓	nomura

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　大学院

英語
Niigata University of Health and Welfare Graduate School

部署名/Division name

日本語
社会福祉学専攻　保健医療福祉政策・計画・運営分野

英語
Social Welfare Major in Health and Welfare Policy, Planning and Administration

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City

電話/TEL

025-257-4500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

swm23102@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学　大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
新潟医療福祉大学　大学院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学　大学院

英語
Niigata University of Health and Welfare Graduate School

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimamicho, Kita-ku, Niigata City

電話/Tel

025-257-4500

Email/Email

swm23102@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

06

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

06

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

11

日

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日本語
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