UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054431 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062167 |
| 科学的試験名 | 新たな筋疲労指標開発に向けたアスリートの尿検体網羅的解析（フェーズ１） |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/20 |
| 最終更新日 | 2024/05/19 20:18:41 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
新たな筋疲労指標開発に向けたアスリートの尿検体網羅的解析（フェーズ１）
英語
Comprehensive Analysis of Athlete Urine Samples for the Development of New Muscle Fatigue Indicators phase1
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新たな筋疲労指標開発に向けたアスリートの尿検体網羅的解析（フェーズ１）
英語
Comprehensive Analysis of Athlete Urine Samples for the Development of New Muscle Fatigue Indicators phase1
科学的試験名/Scientific Title
日本語
新たな筋疲労指標開発に向けたアスリートの尿検体網羅的解析（フェーズ１）
英語
Comprehensive Analysis of Athlete Urine Samples for the Development of New Muscle Fatigue Indicators phase1
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新たな筋疲労指標開発に向けたアスリートの尿検体網羅的解析（フェーズ１）
英語
Comprehensive Analysis of Athlete Urine Samples for the Development of New Muscle Fatigue Indicator phase1
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
筋疲労
英語
Muscle Fatigue
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
筋疲労時に変化する新規バイオマーカーを発見し、アスリートの筋疲労を評価する
英語
Discovering novel biomarkers that change during muscle fatigue to assess muscle fatigue in athletes.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
アスリートの筋疲労を評価することで、パフォーマンスの可否、怪我や病気リスクの評価などに関する情報を得ることができます。筋疲労の評価方法は、表面筋電図、バイオマーカーなどが報告されていますが、信頼性・妥当性の不足、測定作業の労力の大きさなどの問題があります。尿検体は採取が容易で非侵襲的であり、身体の状態を反映する様々なバイオマーカーを含むため、スポーツの現場に限らず大学病院などでも健康管理のための検査として一般的に用いられている。そこで本研究では尿検体のメタボローム解析を行うことで筋疲労時に変化する新規バイオマーカーを尿中の体内代謝物質から発見し、アスリートの筋疲労を評価する方法を確立すること
英語
Assessing muscle fatigue in athletes is crucial for performance and injury risk evaluation. While current methods like electromyography and biomarkers have issues with reliability and effort, urine samples offer a non-invasive alternative, rich in biomarkers reflecting body states. This study will use metabolomic analysis of urine to identify new biomarkers for muscle fatigue and establish a simple evaluation method.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
尿中代謝産物
英語
urinary metabolite
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自覚的疲労度
大腿四頭筋とハムストリングスのストレッチ痛
英語
Subjective fatigue
Quadriceps and hamstring stretch pain
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①立教大学体育会に所属し、選手として活動する大学スポーツ選手
②本研究に係るいかなる事象についても補償対象とはしないことに同意いただける者
英語
(1) University athletes who belong to the Rikkyo University Athletic Association and are active as athletes.
(2) Those who agree not to be compensated for any events related to this research.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究への同意が得られなった者
英語
Individuals who did not give consent for the study
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 成仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉田 |
英語
| 名 | NARUTO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHIDA |
所属組織/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
所属部署/Division name
日本語
スポーツウエルネス学部
英語
College of Sport and Wellness
郵便番号/Zip code
352-8558
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1-2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niiza-shi, Saitama, Japan
電話/TEL
048-471-7549
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 成仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉田 |
英語
| 名 | NARUTO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHIDA |
組織名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
部署名/Division name
日本語
スポーツウエルネス学部
英語
College of Sport and Wellness
郵便番号/Zip code
352-8558
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1-2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niiza-shi, Saitama, Japan
電話/TEL
048-471-7549
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
NARUTO YOSHIDA
英語
NARUTO YOSHIDA
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1-2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niiza-shi, Saitama, Japan
電話/Tel
048-471-7549
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
運動課題（自転車エルゴメーターによる直線的漸増運動負荷（ramp法）による漸増負荷に対するオールアウト（症候限界性）運動）を実施させ、疲労を引きおこします。
運動課題前後、1日後、2日後（合計4回）で、自覚的・客観的筋疲労度評価（VASの評価・尿採取）を行い、筋疲労による各項目の変化を測定します。
英語
An exercise task (all-out (symptom-limiting) exercise to a linearly progressive exercise load (ramp method) on a bicycle ergometer) is performed to induce fatigue.
Subjective and objective muscle fatigue assessments (VAS assessment and urine sampling) are carried out before, after, one day after and two days after the exercise task (four times in total) to measure changes in various parameters due to muscle fatigue.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062167
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
