UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000059512 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062159 |
| 科学的試験名 | アロマテラピーにおいて性差および嗜好性が生理心理学的指標に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/10/23 |
| 最終更新日 | 2025/10/23 12:29:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アロマテラピーにおいて性差および嗜好性が生理心理学的指標に及ぼす影響
英語
The effects of sex differences and preferences on the psychophysiological status in aromatherapy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
生理心理学的指標に対するアロマテラピーの有効性
英語
Efficacy of aromatherapy on the psychophysiological status
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アロマテラピーにおいて性差および嗜好性が生理心理学的指標に及ぼす影響
英語
The effects of sex differences and preferences on the psychophysiological status in aromatherapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
生理心理学的指標に対するアロマテラピーの有効性
英語
Efficacy of aromatherapy on the psychophysiological status
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アロマテラピーの実施において性差および精油の嗜好性が口腔内局所免疫機能を中心とした生理心理学的応答に及ぼす影響を検証すること
英語
To examine the effects of sex differences and essential oil preferences on psychophysiological responses including oral immune function during the aromatherapy
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
第Ⅲ相/Phase III
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アロマテラピー実施前から終了30分後までの唾液中分泌型免疫グロブリンAの変化
英語
Changes in salivary secretory immunoglobulin A from before to 30 minutes after aromatherapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自律神経活動（交感神経活動、副交感神経活動）、心理状態に関する調査（日本語版Profile of Miid States 2nd Edition 短縮版）、主観的な評価に関する調査（精油の嗜好性、疲労感）
英語
Changes in autonomic nerve activity (sympathetic nerve activity, parasympathetic nerve activity), psychological-related questionnaire (POMS2), and subjectively evaluation-related questionnaire (preference of essential oil and fatigue) from before and 30 minutes after aromatherapy
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
水を用いた30分間のアロマテラピー（対照条件）
英語
Aromatherapy using water (Control)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ベルガモット精油を用いた30分間のアロマテラピー
英語
Aromatherapy using bergamot essential oil
介入3/Interventions/Control_3
日本語
ラベンダー精油を用いた30分間のアロマテラピー
英語
Aromatherapy using lavender essential oil
介入4/Interventions/Control_4
日本語
柚子精油を用いた30分間のアロマテラピー
英語
Aromatherapy using yuzu essential oil
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究への協力に同意した18歳以上30歳以下の男女
英語
Men and women aged 18-30 years who understood the purpose and contents of the study and provided written informed consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 重篤な既往歴のある者、または罹患者
2. 試験に影響を及ぼす可能性のある薬剤、健康食品またはサプリメントを日常的に服用・摂取している者
3. 現在、他の臨床研究に参加している者
4. その他、試験責任者の判断によって試験参加者として不適と判断された者
英語
1. Current or past history of severe diseases
2. Constant use the oral medication or supplements potentially affecting the study outcomes
3. Participation in other clinical studies
4. Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 曽根 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SONE |
所属組織/Organization
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
所属部署/Division name
日本語
国際食料情報学部
英語
Faculty of International Agriculture and Food Studies
郵便番号/Zip code
156-8502
住所/Address
日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1
英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5477-2507
Email/Email
rs207923@nodai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 曽根 |
英語
| 名 | Ryota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | SONE |
組織名/Organization
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
部署名/Division name
日本語
国際食料情報学部
英語
Faculty of International agriculture and Food Studies
郵便番号/Zip code
156-8502
住所/Address
日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1
英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5477-2507
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
rs207923@nodai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京農業大学
英語
Tokyo University of Agriculture
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
国際食料情報学部
個人名/Personal name
日本語
曽根 良太
英語
Ryota SONE
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Aroma Environment Association of Japan (AEAJ)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益社団法人 日本アロマ環境協会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京農業大学 人を対象とする実験・調査等に関する倫理委員会
英語
Tokyo University of Agriculture, The Ethical Committee of Experiment and survey for Human
住所/Address
日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1
英語
1-1-1 Sakuragaoka, Setagaya-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5477-2532
Email/Email
human@nodai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東京農業大学（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
30
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
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