UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054452 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062140 |
| 科学的試験名 | 日本の薬学部6年生を対象とした妊娠と薬相談教育の試み：効果的な実施方法の検討と教育効果の評価のための課題特定を目的としたパイロット研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/21 |
| 最終更新日 | 2024/11/20 09:12:22 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
薬学部6年生を対象とした妊娠と薬相談教育のパイロット研究
英語
A pilot study of pregnancy and drug counseling education for 6th-year pharmacy students
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
薬学生のための妊娠と薬相談教育
英語
Pregnancy and Drug Counseling Education for Pharmacy Students
科学的試験名/Scientific Title
日本語
日本の薬学部6年生を対象とした妊娠と薬相談教育の試み：効果的な実施方法の検討と教育効果の評価のための課題特定を目的としたパイロット研究
英語
Trial of Pregnancy and Medication Counseling Education Targeting 6th-Year Pharmacy Students in Japan: A Pilot Study Examining Effective Implementation Methods and Identifying Challenges for Evaluating Educational Effectiveness
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
薬学生を対象とした妊娠と薬相談教育のパイロット研究
英語
A Pilot Study of Pregnancy and Medication Counseling Education for Pharmacy Students
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
薬学部6年生
英語
Sixth-year pharmacy students
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
1. 薬学部6年生に対して妊娠と薬相談演習を実施し、薬剤師として妊娠と薬に関する相談応需を行うための基本知識や技能、態度等を学ぶ機会を提供する。
2. 本演習の実施前後に実施するアンケート調査により教育効果を測定し、これらを分析することにより演習の効果を評価し、今後の薬学教育を検討する上での参考情報を取得する。
英語
1. Provide opportunities for sixth-year pharmacy students to learn the basic knowledge, skills, and attitudes needed to perform consultation services related to pregnancy and medication as pharmacists.
2. To evaluate the effectiveness of the education using the differences in scores in questionnaires completed before and after the exercise and to obtain helpful data to consider future education methods.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
演習（介入）前後に実施するアンケート調査にて、5段階評価により回答する各設問の前後差。
英語
The primary outcome is the difference between the scores of the 5-point scale questionnaires that were answered before and after providing education.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
妊娠と薬相談演習
英語
Pregnancy and medication workshop
介入2/Interventions/Control_2
日本語
他の演習
英語
Another workshop
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2024年度に明治薬科大学薬学部薬学科に在籍している6年生のうち、病院薬学コースに履修登録している学生。
英語
Sixth-year students who elect the Hospital Pharmacy Course at the Department of Pharmacy, School of Pharmaceutical Sciences, Meiji Pharmaceutical University in the academic year 2024.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究への参加に同意しない者。
英語
Students who do not agree to participate in this study.
目標参加者数/Target sample size
55
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明正 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山谷 |
英語
| 名 | Akimasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamatani |
所属組織/Organization
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
所属部署/Division name
日本語
臨床薬学部門/小児周産期薬学研究室
英語
Department of Clinical Pharmacy / Pediatric and Perinatal Pharmacology
郵便番号/Zip code
204-8588
住所/Address
日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1
英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan
電話/TEL
042-495-8948
Email/Email
yamatani-a@my-pharm.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 永井 |
英語
| 名 | Junko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagai |
組織名/Organization
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
部署名/Division name
日本語
ＩＲ室
英語
The Office of Institutional Research
郵便番号/Zip code
204-8588
住所/Address
日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1
英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan
電話/TEL
042-495-8819
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagai-j@my-pharm.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
臨床薬学部門/小児周産期薬学研究室
個人名/Personal name
日本語
山谷 明正
英語
Akimasa Yamatani
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
明治薬科大学
英語
Meiji Pharmaceutical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
国立成育医療研究センター妊娠と薬情報センター
英語
The Japan Drug Information Institute in Pregnancy, National Center for Child Health and Development
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
明治薬科大学研究倫理審査委員会事務局
英語
Secretariat of Institutional Review Board at Meiji Pharmaceutical University
住所/Address
日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1
英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan
電話/Tel
042-495-8624
Email/Email
kenkyu-r@my-pharm.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
明治薬科大学（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
55
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
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