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一般向け試験名/Public title

日本語
薬学部6年生を対象とした妊娠と薬相談教育のパイロット研究

英語
A pilot study of pregnancy and drug counseling education for 6th-year pharmacy students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬学生のための妊娠と薬相談教育

英語
Pregnancy and Drug Counseling Education for Pharmacy Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本の薬学部6年生を対象とした妊娠と薬相談教育の試み：効果的な実施方法の検討と教育効果の評価のための課題特定を目的としたパイロット研究

英語
Trial of Pregnancy and Medication Counseling Education Targeting 6th-Year Pharmacy Students in Japan: A Pilot Study Examining Effective Implementation Methods and Identifying Challenges for Evaluating Educational Effectiveness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬学生を対象とした妊娠と薬相談教育のパイロット研究

英語
A Pilot Study of Pregnancy and Medication Counseling Education for Pharmacy Students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
薬学部6年生

英語
Sixth-year pharmacy students

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 薬学部6年生に対して妊娠と薬相談演習を実施し、薬剤師として妊娠と薬に関する相談応需を行うための基本知識や技能、態度等を学ぶ機会を提供する。
2. 本演習の実施前後に実施するアンケート調査により教育効果を測定し、これらを分析することにより演習の効果を評価し、今後の薬学教育を検討する上での参考情報を取得する。

英語
1. Provide opportunities for sixth-year pharmacy students to learn the basic knowledge, skills, and attitudes needed to perform consultation services related to pregnancy and medication as pharmacists.
2. To evaluate the effectiveness of the education using the differences in scores in questionnaires completed before and after the exercise and to obtain helpful data to consider future education methods.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
演習（介入）前後に実施するアンケート調査にて、5段階評価により回答する各設問の前後差。

英語
The primary outcome is the difference between the scores of the 5-point scale questionnaires that were answered before and after providing education.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
妊娠と薬相談演習

英語
Pregnancy and medication workshop

介入2/Interventions/Control_2

日本語
他の演習

英語
Another workshop

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2024年度に明治薬科大学薬学部薬学科に在籍している6年生のうち、病院薬学コースに履修登録している学生。

英語
Sixth-year students who elect the Hospital Pharmacy Course at the Department of Pharmacy, School of Pharmaceutical Sciences, Meiji Pharmaceutical University in the academic year 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加に同意しない者。

英語
Students who do not agree to participate in this study.

目標参加者数/Target sample size

55

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明正
ミドルネーム
姓	山谷

英語

名	Akimasa
ミドルネーム
姓	Yamatani

所属組織/Organization

日本語
明治薬科大学

英語
Meiji Pharmaceutical University

所属部署/Division name

日本語
臨床薬学部門/小児周産期薬学研究室

英語
Department of Clinical Pharmacy / Pediatric and Perinatal Pharmacology

郵便番号/Zip code

204-8588

住所/Address

日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1

英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan

電話/TEL

042-495-8948

Email/Email

yamatani-a@my-pharm.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純子
ミドルネーム
姓	永井

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Nagai

組織名/Organization

日本語
明治薬科大学

英語
Meiji Pharmaceutical University

部署名/Division name

日本語
ＩＲ室

英語
The Office of Institutional Research

郵便番号/Zip code

204-8588

住所/Address

日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1

英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan

電話/TEL

042-495-8819

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagai-j@my-pharm.ac.jp

機関名/Institute

日本語
明治薬科大学

英語
Meiji Pharmaceutical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
臨床薬学部門/小児周産期薬学研究室

個人名/Personal name

日本語
山谷 明正

英語
Akimasa Yamatani

機関名/Organization

日本語
明治薬科大学

英語
Meiji Pharmaceutical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
国立成育医療研究センター妊娠と薬情報センター

英語
The Japan Drug Information Institute in Pregnancy, National Center for Child Health and Development

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明治薬科大学研究倫理審査委員会事務局

英語
Secretariat of Institutional Review Board at Meiji Pharmaceutical University

住所/Address

日本語
東京都清瀬市野塩2-522-1

英語
2-522-1 Noshio, Kiyose Tokyo Japan

電話/Tel

042-495-8624

Email/Email

kenkyu-r@my-pharm.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

明治薬科大学（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

03

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062140

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