UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054425 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062134 |
| 科学的試験名 | 構造脂質の摂取による筋疲労・筋持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/18 |
| 最終更新日 | 2024/11/19 09:32:17 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
構造脂質の摂取による筋疲労・筋持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Influence of ingestion of structured lipids on muscle fatigue and muscle endurance: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
構造脂質の摂取による筋疲労・筋持久力の影響
英語
Effect of structured lipids on muscle fatigue/muscle endurance
科学的試験名/Scientific Title
日本語
構造脂質の摂取による筋疲労・筋持久力の効果に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
Influence of ingestion of structured lipids on muscle fatigue and muscle endurance: a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
構造脂質の摂取による筋疲労・筋持久力の影響
英語
Effect of structured lipids on muscle fatigue/muscle endurance
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
筋疲労・筋持久力
英語
muscle fatigue/muscle endurance
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、構造脂質を摂取した被験者が運動を実施した際の筋疲労・筋持久力を評価することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the influence of structured lipids for muscle fatigue/muscle endurance.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
被験食を8週間摂取後、運動負荷した前後における
１）最大等尺性トルク
２）関節可動域
運動負荷中の運動回数と時間
英語
After ingestion of tested materials for 8 weeks, subjects perform resistance training. Before and after resistance training,
1) maximal isometric contraction torque
2) range of motion
During resistant training, exercise count and duration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験食：構造脂質
摂取量：4.56g/日
摂取期間：8週間
英語
Tested material: structured lipids
Dosage: 4.56g/day
Duration: 8 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
試験食：物理的混合油
摂取量：4.56g/日
摂取期間：8週間
英語
Tested material: physical mix oil
Dosage: 4.56g/day
Duration: 8 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康であること
英語
Healthy male subjects
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・週5回以上の筋力トレーニングを1年以上継続している者
・過去１年以上、筋力トレーニングやスポーツ活動を全く実施していない者
・重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患を有している者
・試験期間中、手術の予定のある者
・医薬品を常用している者
・研究結果への影響が考えられる食品を日常的に摂取している者
・食品アレルギーのある者
・他の臨床試験に参加している者
・運動に制限のある者
・臨床研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
英語
Subjects with
/resistance training more than five times a week for a year /no resistance training or exercise during over a year /serious liver, kidney, heart, respiratory, endocrine or metabolic diseases/ scheduled for surgery during this study/ administration of regular medication/ regular administration of supplements which affect this study / food allergies/ participation of other clinical trial during this study/ restriction of exercise/ any reason in the opinion of the lead principal investigator not to take part in this study
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 貴司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
所属組織/Organization
日本語
帝京平成大学
英語
Teikyo Heisei University
所属部署/Division name
日本語
ヒューマンケア学部
英語
Faculty of Health Care
郵便番号/Zip code
170-8445
住所/Address
日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5843-3111
Email/Email
t-shimizu@thu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
組織名/Organization
日本語
帝京平成大学
英語
Teikyo Heisei University
部署名/Division name
日本語
ヒューマンケア学部
英語
Faculty of Health Care
郵便番号/Zip code
170-8445
住所/Address
日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5843-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
t-shimizu@thu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
帝京平成大学
英語
Teikyo Heisei University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nissui Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ニッスイ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
帝京平成大学 倫理委員会事務局
英語
Teikyo Heisei University
住所/Address
日本語
東京都豊島区東池袋2-51-4
英語
2-51-4 Higashi-ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5843-3152
Email/Email
rec@thu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
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