UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者住民（糖尿病含む）に対する包括的アプローチが健康へ及ぼす影響

英語
Health Impact of a Comprehensive Approach for Community Elderly Residents (Including Diabetes)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康施策が地域高齢化社会に及ぼす影響（糖尿病含む）

英語
Impact of health policies on local aging society (including diabetes)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者住民（糖尿病含む）に対する包括的アプローチが健康へ及ぼす影響

英語
Health Impact of a Comprehensive Approach for Community Elderly Residents (Including Diabetes)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康施策が地域高齢化社会に及ぼす影響（糖尿病含む）

英語
Impact of health policies on local aging society (including diabetes)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
diabetes mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康施策が地域健康に及ぼす影響

英語
Impact of Health Policies on Community Health

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HbA1cの改善効果

英語
Improvement effect on HbA1c

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動・学び・教育に関して、ジムや脳機能向上講座などを14週間受けていただく

英語
14 weeks of gym and brain function improvement courses regarding exercise, learning, and education.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
14週間何もしない

英語
Nothing for 14 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
みやき町の「健幸大学」事業に参加を希望された60歳以上の住民の方

英語
Residents over 60 years old who wish to participate in Miyaki-cho's "Kenko Daigaku" project.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師が研究対象者として不適切と判断したもの

英語
Those deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸一郎
ミドルネーム	-
姓	三浦

英語

名	shinichiro
ミドルネーム	-
姓	miura

所属組織/Organization

日本語
福岡大学病院

英語
Fukuoka University Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓・血管内科学

英語
Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈７丁目４５の１

英語
Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

0928011011

Email/Email

yutarisou@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄太
ミドルネーム	-
姓	井林

英語

名	Yuta
ミドルネーム	-
姓	Ibayahshi

組織名/Organization

日本語
福岡ハートネット病院

英語
Fukuoka Heart Net Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

8190002

住所/Address

日本語
福岡県福岡市西区姪の浜２丁目２の５０

英語
2-2-50, Niece-nohama, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-881-0536

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yutarisou@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukuoka University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福岡大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Foundation for Comprehensive Health Promotion

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
総合健康推進財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福岡大学医学部

英語
Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka 814-0133, Japan

住所/Address

日本語
〒814-0133 福岡県福岡市城南区七隈７丁目４５の１

英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka 814-0133, Japan

電話/Tel

092-881-0536

Email/Email

tsujiyama@fukuoka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

14

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062126

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