UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054372
受付番号 R000062102
科学的試験名 Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor
一般公開日（本登録希望日） 2024/05/11
最終更新日 2024/05/11 14:53:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

英語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

英語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

英語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

英語
Association of frailty and malnutrition with short-term outcomes after major abdominal surgery for malignant tumor

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性疾患

英語
Malignant disease

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
フレイルと栄養障害が術後合併症と入院日数に及ぼす影響を調査することを主目的とする。フレイルの有無で手術中の副交感神経の活動の変動に違いがあるかどうかを副次的目的として評価する。

英語
The primary objective is to investigate the impact of frailty and nutritional disorders on postoperative complications and length of hospital stay. The secondary objective is to evaluate whether there is a difference in the variability of parasympathetic activity during surgery with and without frailty.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後合併症

英語
Postoperative complication

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HFVI

英語
HFVI


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
予定手術を受ける患者
術後２日間の入院が予定されている患者
根治術を受ける患者
麻酔科管理のもと全身麻酔で手術を受ける患者
手術時間が2時間以上と予想されている患者

英語
Patients undergoing elective surgery
Patients scheduled to be hospitalized for 2 days after surgery
Patients undergoing radical surgery
Patients undergoing surgery under general anesthesia under the supervision of an anesthesiologist
Patients whose surgery time is expected to be more than 2 hours

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急手術患者

英語
Non-elective cases

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 位田
ミドルネーム
姓 みつる

英語
名 Ida
ミドルネーム
姓 Mitsuru

所属組織/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
Nara Kashihara Shijo-cho 840

電話/TEL

0744298902

Email/Email

nwnh0131@naramed-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 位田
ミドルネーム
姓 みつる

英語
名 Ida
ミドルネーム
姓 Mitsuru

組織名/Organization

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

634-8522

住所/Address

日本語
奈良県橿原市四条町840

英語
Nara Kashihara Shijo-cho 840

電話/TEL

0744298902

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nwnh0131@naramed-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
奈良県立医科大学

英語
Nara Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
なし

英語
None

住所/Address

日本語
なし

英語
None

電話/Tel

None

Email/Email

none


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 11 日



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日本語
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