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一般向け試験名/Public title

日本語
運動関連脳領域に対する経頭蓋静磁場刺激が体性感覚誘発電位及び運動関連電位に与える影響に関する研究

英語
Effect of transcranial static magnetic stimulation over motor-related brain regions on somatosensory evoked potentials and movement-related potentials

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
経頭蓋静磁場刺激と脳機能

英語
Transcranial static magnetic stimulation and brain function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動関連脳領域に対する経頭蓋静磁場刺激が体性感覚誘発電位及び運動関連電位に与える影響に関する研究

英語
Effect of transcranial static magnetic stimulation over motor-related brain regions on somatosensory evoked potentials and movement-related potentials

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
経頭蓋静磁場刺激と脳機能

英語
Transcranial static magnetic stimulation and brain function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
感覚運動関連領域に対する経頭蓋静磁場刺激が体性感覚誘発電位及び運動関連電位に及ぼす影響を検証すること．

英語
The aim is to investigate the effect of transcranial static magnetic stimulation over the sensorimotor cortical areas on somatosensory evoked potentials and movement-related potentials.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳波

英語
Electroencephalographic measures

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
静磁場

英語
Static magnetic fields

介入2/Interventions/Control_2

日本語
疑似刺激

英語
Sham stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
神経疾患、心理精神疾患、心血管疾患を有さない健常成人男女

英語
No history of neurological, psychiatric, cardiovascular diseases.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
体内埋め込み式の医療機器がある者

英語
Individuals with implantable medical device.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	龍憲
ミドルネーム
姓	渡邊

英語

名	Tatsunori
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

030-8505

住所/Address

日本語
青森県青森市大字浜館字間瀬58-1

英語
58-1 Mase, Hamadate, Aomori

電話/TEL

017-765-2067

Email/Email

t_watanabe3@ms.auhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	龍憲
ミドルネーム
姓	渡邊

英語

名	Tatsunori
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

030-8505

住所/Address

日本語
青森県青森市大字浜館字間瀬58-1

英語
58-1 Mase, Hamadate, Aomori

電話/TEL

017-765-2067

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t_watanabe3@ms.auhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Sceince

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
青森県立保健大学

英語
Aomori University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
青森県青森市大字浜館字間瀬58-1

英語
58-1 Mase, Hamadate, Aomori

電話/Tel

017-765-2000

Email/Email

rinri2008@auhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

01

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062091

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