UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
新しい点滴流量調整方法の開発と検証

英語
Development and validation of new infusion flow control methods

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しい点滴流量調整方法の開発と検証

英語
Development and validation of new infusion flow control methods

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しい点滴流量調整方法の開発と検証

英語
Development and validation of new infusion flow control methods

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新しい点滴流量調整方法の開発と検証

英語
Development and validation of new infusion flow control methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人（看護学生）

英語
Healthy Adults(Nursing students)

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しい点滴流量調整の方法が従来の方法に比べて有用であることを明らかにすること

英語
To clarify the advantages of the new method of adjusting infusion flow rate compared to the conventional method

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
点滴流量の調整に掛かる時間と流量の正確性

英語
Time for adjusting infusion flow rate and accuracy of flow rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
従来の点滴流量の調整方法（時計を見ながらの点滴流量の調整）

英語
Conventional method of IV flow rate adjustment(adjusting IV flow rate while watching the clock)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
新しい点滴流量の調整方法（時計の音を聞きながら点滴流量の調整）

英語
New method of IV flow rate adjustment(adjusting IV flow rate while listening to the clock sound)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

19

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
A大学の看護学生２～４年生

英語
2nd-4th year nursing students at University A

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度の視覚障害や聴覚障害の者、感覚過敏や感覚障害のある者、発達障害の診断を受けている者

英語
Persons with severe visual or hearing impairment, persons with sensory sensitivity or sensory disturbance, and persons with a diagnosis of developmental disorder

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊輔
ミドルネーム
姓	長島

英語

名	Shunsuke
ミドルネーム
姓	Nagashima

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部 看護学科

英語
School of Nursing, Faculty of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka-city, Kanagawa

電話/TEL

+81-46-828-2638

Email/Email

nagashima-dnf@kuhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊輔
ミドルネーム
姓	長島

英語

名	Shunsuke
ミドルネーム
姓	Nagashima

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
保健福祉学部 看護学科

英語
School of Nursing, Faculty of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

238-8522

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka-city, Kanagawa

電話/TEL

+81-46-828-2638

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagashima-dnf@kuhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学研究倫理審査委員会

英語
IRB in Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市平成町1-10-1

英語
1-10-1, Heisei-cho, Yokosuka-city, Kanagawa

電話/Tel

+81-46-828-2530

Email/Email

kenkyuurinri@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062080

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