UMIN試験ID | UMIN000054534 |
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受付番号 | R000062074 |
科学的試験名 | 健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験~単群試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/05/31 |
最終更新日 | 2024/12/02 09:03:19 |
日本語
健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験~単群試験~
英語
Measurements of Protein Turnover in Healthy Adult males. single-arm trail
日本語
健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験~単群試験~
英語
Measurements of Protein Turnover in Healthy Adult males. single-arm trail
日本語
健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験~単群試験~
英語
Measurements of Protein Turnover in Healthy Adult males. single-arm trail
日本語
健常成人男性を対象としたタンパク質代謝に関する試験~単群試験~
英語
Measurements of Protein Turnover in Healthy Adult males. single-arm trail
日本/Japan |
日本語
健常人男性
英語
Healthy Volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人男性を対象にタンパク質代謝を測定する
英語
Measurements of protein turnover index in healthy adult males
その他/Others
日本語
タンパク質代謝の各指標と参加者の背景情報との関連を探索的に調査する
英語
Research of relationship between protein turnover index and background information of volunteers
日本語
タンパク質代謝の指標
英語
index of protein turnover
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
規定食および負荷食の摂取
英語
Intake of prescribed meals and load food
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 文書で本人による本試験への参加同意を得た者。
2) 20歳から80歳までの健常成人男性。
3) 試験担当者が指示したスケジュールで、負荷食の摂取、規定食の摂取、採血、採尿、採便、安静の維持が可能な者。
4) アプリケーションをインストールできるスマートフォン端末を所有し、この試験で用いるウェアラブルデバイスとアプリケーションに関する利用規約に同意する者。
英語
1) Individuals who voluntarily give written informed consent.
2) Individuals who are healthy adult males aged 20-80.
3) Individuals who can participate in the intake of load food and prescribed meals, blood samplings, urine samplings, fecal samplings, keeping rest as scheduled.
4) Individuals who have smartphone which can install applications, and who agree with terms of service of wearable device and the applications.
日本語
1)事前検診の結果を元に、試験責任医師が本試験の対象として不適格と判断した者。
2)消化器系、循環器系、内分泌系等に疾患を有する、あるいは既往歴のある者や、疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者で、試験責任医師が本試験の対象として不適格と判断した者。
3)ウェアラブルデバイスの装着が困難と判断される者。
4) テスト期間から事後観察期間の間に、宿泊を伴う海外滞在の予定がある者。
5)食物アレルギーを有する者。
6)事前検診前の12週間以内に献血を行った者。
7)他の試験に参加中あるいは試験期間中に参加予定がある者。
8)その他、試験責任医師、試験分担医師および試験責任者が試験参加者として不適当と判断した者。
英語
1) Individuals who are judged to be ineligible for this study by the investigator based on the results of pre-screening diagnosis.
2) Individuals who are judged to be ineligible for this study by the investigator due to having a past or present medical history of gastrointestinal, cardiovascular, endocrine or other disorders and regularly using any medications for disease treatment.
3) Individuals who have difficulty with wearing wearable device.
4) Individuals who will stay overnight overseas between the test period and the post-observation period.
5) Individuals who have food allergies.
6) Individuals who donated blood within last 12 weeks prior to pre-screening diagnosis.
7) Individuals who are participating in other clinical studies or who are planning to participate in other clinical studies.
8) Individuals who are judged to be ineligible for this study with other concerns by the investigator, subinvestigator or study director.
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日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
520-0002
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga,
+81-77-521-8835
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
名 | 萌恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Moe |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
大津栄養製品研究所
英語
Otsu Nutraceuticals Research Institute
520-0002
日本語
滋賀県大津市際川3-31-13
英語
3-31-13 Saigawa, Otsu, Shiga,
+81-77-521-8835
Yamamoto.Moe@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
大塚製薬株式会社
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英語
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.
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大塚製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F
英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-6225-9005
IRB@cpcc.co.jp
はい/YES
OTS24C2
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
44
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062074
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062074