UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054383
受付番号 R000062072
科学的試験名 アレキシサイミアが気管支喘息(心身症)傾向に及ぼす影響およびストレス対処方法の介在についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2024/05/14
最終更新日 2024/05/14 13:09:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
感情への気づきとストレス対処法が喘息様症状に及ぼす影響の検討


英語
Examining the Influence of Emotional Awareness and Stress Coping Strategies on Asthma-Like Symptoms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
感情への気づきとストレス対処法が喘息様症状に及ぼす影響の検討


英語
Examining the Influence of Emotional Awareness and Stress Coping Strategies on Asthma-Like Symptoms

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アレキシサイミアが気管支喘息(心身症)傾向に及ぼす影響およびストレス対処方法の介在についての検討


英語
An Examination of the Influence of Alexithymia on Bronchial Asthma (Psychosomatic) Tendency and the Mediating Role of Stress Coping Styles

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アレキシサイミアが気管支喘息(心身症)傾向に及ぼす影響およびストレス対処方法の介在についての検討


英語
An Examination of the Influence of Alexithymia on Bronchial Asthma (Psychosomatic) Tendency and the Mediating Role of Stress Coping Styles

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息(心身症)


英語
Bronchial asthma (psychosomatic disorder)

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
主要目的は、アレキシサイミアがストレスコーピングを媒介して気管支喘息(心身症)に及ぼす影響の検討とする


英語
The objective is to investigate the impact of alexithymia on bronchial asthma (psychosomatic disorder) through the mediation of stress coping

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本語版Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire(BVAQ-J)合計得点が、コーピング尺度特性版(GCQ)下位尺度得点を媒介して気管支喘息(心身症)の有無に及ぼす影響を調べる。


英語
We aim to investigate the influence of the total score of the Japanese version of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ-J) on the presence or absence of bronchial asthma (psychosomatic disorder), mediated by the scores of the Coping Scale Characteristics Version (GCQ) subscales.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire(BVAQ-J)合計得点が、コーピング尺度特性版(GCQ)下位尺度得点を媒介して気管支喘息(心身症)の有無に及ぼす影響とする。
統計解析としては説明変数をBVAQ-J合計得点,媒介変数をGCQ下位尺度得点,目的変数を気管支喘息(心身症)の有無として媒介分析を行う。


英語
We aim to investigate the influence of the total score of the Japanese version of the Bermond-Vorst Alexithymia Questionnaire (BVAQ-J) on the presence or absence of bronchial asthma (psychosomatic disorder), mediated by the scores of the Coping Scale Characteristics Version (GCQ) subscales. In terms of statistical analysis, we will conduct a mediation analysis with the explanatory variable as the BVAQ-J total score, the mediating variable as the GCQ subscale scores, and the outcome variable as the presence or absence of bronchial asthma (psychosomatic disorder).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.研究の趣旨を理解し研究参加への文書同意が得られる者(研究参加に際して対象者の同意が必要であるため)
2.研究参加時に18歳以上の者(成人を対象とする研究であるため)
3.喘息症状がある方(気管支喘息(心身症)を対象とする研究であるため)


英語
1.Individuals who understand the purpose of the study and provide written consent to participate (as consent from the participants is required for participation in the study).

2.Individuals aged 18 and above at the time of study participation (as the study targets adults).

3.Individuals with symptoms of asthma (as the study focuses on bronchial asthma, a psychosomatic disorder).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特記すべきことなし


英語
Without any special notes.

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
久江
ミドルネーム
小野


英語
Hisae
ミドルネーム
Ono

所属組織/Organization

日本語
関西学院大学 


英語
Kwansei Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
文学部 総合心理科学科


英語
Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市上ヶ原一番町1-155


英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798544517

Email/Email

hisaono@kwansei.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
久江
ミドルネーム
小野


英語
Hisae
ミドルネーム
Ono

組織名/Organization

日本語
関西学院大学


英語
Kwansei Gakuin University

部署名/Division name

日本語
文学部 総合心理科学科


英語
Department of Integrated Psychological Sciences, School of Humanities

郵便番号/Zip code

662-8501

住所/Address

日本語
西宮市上ヶ原一番町1-155


英語
1-155 Uegahara Ichibancho, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798544517

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hisaono@kwansei.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
関西学院大学


英語
Kwansei Gakuin University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
関西学院大学


英語
kwansei Gakuin University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西学院大学 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する 倫理委員会


英語
Ethics Committee for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
兵庫県三田市学園上ケ原1番


英語
Gakuen Uegahara 1 ban Sanda, Hyogo

電話/Tel

0795659052

Email/Email

med-ethic@kwansei.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

23-04

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2024 05 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 05 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 05 07

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 05 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 05 27

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
調査研究
クラウドソーシングサービス(ランサーズ: https://www.lancers.jp/help/terms)を使用してオンラインで対象者を募集


英語
A research study by recruiting participants online using a crowdsourcing service (Lancers: https://www.lancers.jp/help/terms)."


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 05 13

最終更新日/Last modified on

2024 05 14



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062072


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名