UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054333 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062069 |
| 科学的試験名 | ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが柔軟性と運動アドヒアランスに及ぼす効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/08 |
| 最終更新日 | 2024/10/08 10:33:40 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが柔軟性と運動アドヒアランスに及ぼす効果
英語
The effectiveness of stretching exercise with behavior change techniques on flexibility and exercise adherence
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが柔軟性と運動アドヒアランスに及ぼす効果
英語
The effectiveness of stretching exercise with behavior change techniques on flexibility and exercise adherence
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが柔軟性と運動アドヒアランスに及ぼす効果
英語
The effectiveness of stretching exercise with behavior change techniques on flexibility and exercise adherence
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが柔軟性と運動アドヒアランスに及ぼす効果
英語
The effectiveness of stretching exercise with behavior change techniques on flexibility and exercise adherence
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、ストレッチ運動と行動変容技法の組み合わせが、柔軟性と運動アドヒアランスに与える影響を、ストレッチ運動のみの場合と比較すること。
英語
This study aims to investigate the effectiveness of stretching exercises with behavior change techniques on flexibility and exercise adherence, compared with stretching exercises only.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
1. 柔軟性：長座体前屈(cm)
測定時期：28日間の介入期間終了後
英語
1. Flexibility: Sit-and-reach test (cm)
Timepoints: After the intervention period (28 days)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1. 運動アドヒアランス：自己報告による介入期間（28日間）分の運動実施回数
測定時期：介入期間中（28日間）毎日記録
2. 運動の阻害因子:質問紙
測定時期：28日間の介入期間終了後
英語
1. Exercise adherence: Self-reported number of exercise sessions completed during the intervention period (28 days)
Timepoints: Recorded daily during the 28-day intervention period
2. Barriers of exercise: Questionnaire
Timepoints: After the intervention period (28 days)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ストレッチ運動と行動変容技法
英語
Stretching exercise and behavior change techniques
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ストレッチ運動のみ
英語
Stretching exercise only
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 研究参加に同意
2. 日本語の理解が可能、
3. 28間の介入参加が可能
4. メールの受信が可能
英語
1. Participants who agree to join the study
2. Participants who can understand Japanese language
3. Participants who can join the 28-day intervention period
4. Participants who can receive email
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 脊柱や下肢に手術の既往がある
2. 現在整形外科疾患がある
3. メールおよびアンケートの読解が困難
4. 関節の弛緩性がある（Finger to floor testで指先が床に触れる）
英語
1. Participants who have a history of surgery in spine or lower extremity
2. Participants who currently have orthopedic diseases and are receiving treatment
3. Participants who have difficulty with reading emails and questionnaires
4. Participants who can touch the floor in the Fingertip-to-Floor test (joint hypermobility)
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有家 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ariie |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
福岡保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences at Fukuoka
郵便番号/Zip code
831-8501
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0944-89-2000
Email/Email
tariie@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有家 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ariie |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
福岡保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Health Sciences at Fukuoka
郵便番号/Zip code
831-8501
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka, Japan
電話/TEL
0944-89-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tariie@iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
137-1 Enokizu, Okawa, Fukuoka, Japan
電話/Tel
0944-89-2000
Email/Email
q-rinri@iuhw.ac.jp.
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
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