UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054595 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062055 |
| 科学的試験名 | 日本における大学生のべジファーストと口腔内環境との関連 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/06 |
| 最終更新日 | 2024/12/07 11:51:34 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大学生によるべジファーストの実践と口腔内環境との関連
英語
Relationship between practices on eating vegetables at the beginning of a meal and oral status among university students in Japan
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大学生によるベジファーストの実践と口腔内環境との関連
英語
Relationship between practices on eating vegetables at the beginning of a meal and oral status among university students in Japan
科学的試験名/Scientific Title
日本語
日本における大学生のべジファーストと口腔内環境との関連
英語
Relationship between eating vegetables at the beginning of a meal and oral status among university students in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
日本における大学生のべジファーストと口腔内環境との関連
英語
Relationship between eating vegetables at the beginning of a meal and oral status among university students in Japan
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
う蝕、歯周病
英語
dental caries, periodontal desease
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
生活全般を自己管理し始め、食生活が変化しうる大学生を対象に、ベジファーストがう蝕と歯周疾患の発症リスクの低下と関連することを介入研究で検証する。
英語
University students begin to manage their lives and might change their food habits. We aimed to examine the relationship between the decrease on the risk of dental caries and periodontal disease and eating vegetable at the start of meal among university students.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
DMFT、う歯、CPI、唾液検査
英語
DMFT, dental caries, CPI, Salivary Test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
半年間、毎食野菜を食事の最初に摂取するベジファーストの実践を推奨する。
フッ化物歯磨剤の使用を推奨する。
英語
The participants are recommended to eat vegetables at the beginning of every meal at 6 months.
The participants are recommended to use a toothpaste including Fluoride.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
フッ化物歯磨剤の使用を推奨する。
英語
The participants are recommended to use a toothpaste including Fluoride.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東京科学大学大学医学部および歯学部1・2・3年生、および旧東京医科歯科大学の卒業生のうち、現在東京科学大学医歯学総合研究科修士課程医歯理工保健学専攻で修士（口腔保健学）の学位を取得見込みの大学院生、そして医歯学総合研究科博士課程生命理工医療科学専攻で博士（口腔保健学）の学位を取得見込みの大学院生を含む40人を対象とする。
英語
Participants recruited 40 people from Tokyo medical and dental University undergraduate students at 1st, 2nd and 3rd grade and graduated students who wish to earn the Master's or Doctor's degree on oral health care science.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・糖尿病や腎臓疾患などで管理栄養士や医師による食事療法を受けている者
・シェーグレン症候群など唾液分泌に影響のある疾患の者
・頭頚部への放射線治療など唾液分泌に影響のある治療を受けている者
英語
People with diabetes, kidney disease, or other conditions that are being treated by a dietitian or physician.
Patients with Sjogren's syndrome or other diseases that affect salivary secretion.
People undergoing treatment that affects saliva secretion, such as radiation therapy to the head and neck area.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勇司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樺沢 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kabasawa |
所属組織/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name
日本語
健康支援口腔保健衛生学分野
英語
Oral Care for Systemic Health Support
郵便番号/Zip code
113-8510
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-4647
Email/Email
kabasawa.ocsh@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 勇司 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樺沢 |
英語
| 名 | Yuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kabasawa |
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name
日本語
健康支援口腔保健衛生学分野
英語
Oral Care for Systemic Health Support
郵便番号/Zip code
113-8510
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5803-4647
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kabasawa.ocsh@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科歯科大学歯学部総務係
英語
General Affairs Section, School of Dentistry, Tokyo Medical and Dental University
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5803-5404
Email/Email
d-hyoka.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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