UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054317 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062049 |
| 科学的試験名 | 理学療法士による脳卒中患者の歩行「自立」判断に影響する要因の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/04 |
| 最終更新日 | 2024/05/04 18:02:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
理学療法士による脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか
英語
What Influences Physical Therapists' Judgment of Walking "Independent" in Stroke Patients?
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか
英語
What influences a stroke patient's decision to walk "independent"?
科学的試験名/Scientific Title
日本語
理学療法士による脳卒中患者の歩行「自立」判断に影響する要因の検討
英語
An Examination of Factors Influencing Physical Therapists' Judgment of Walking "Independent" in Stroke Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか
英語
What influences a stroke patient's decision to walk "independently"?
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
亜急性期脳卒中片麻痺患者
英語
Subacute stroke hemiplegic individuals.
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
脳卒中片麻痺患者で歩行自立基準値を超えている患者を対象に、自立群vs非自立群で歩容の違いを検討する
英語
To examine differences in gait between independent vs. non-independent groups in patients with stroke hemiplegia who exceed the criteria for walking Independent.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
横断研究
英語
cross-sectional study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Functional Ambulation Categories、
時空間的歩行指標
英語
Functional Ambulation Categories
Spatiotemporal gait parameters
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
年齢、杖や短下肢装具使用の有無、FMA-UE、FMA-LE、バランス、感覚、可動域、疼痛、Trunk control test、足関節modified ashworth scale、膝関節伸展筋力、Mini Mental State Examination
英語
Age, Use of cane and orthotics, FMA-UE, FMA-LE, FMA-balance, FMA-sensation, FMA-Passive joint motion, FMA-Joint pain, Trunk control test, modified ashworth scale of the ankle joint, Knee joint extension muscle strength, Mini Mental State Examination
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)発症から180日未満
2)一側下肢に運動障害を有する
3)見守りまたは触れる程度での歩行が可能、院内歩行自立基準である
4)歩行速度が0.59m/s以上
5)両側膝関節伸展筋力の合計値が1.31Nm/kg以上である者
英語
1) Less than 180 days from onset
2)Patient has motor disability in one lower limb.
3) Able to walk with observation or touch, which is the criteria for in-hospital walking independence.
4) Walking speed of more than 0.59 m/s
5)Total bilateral knee joint extensor muscle strength is 1.31Nm/kg or more.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)意識障害を有する者(JCSⅠ-3以上)
2)認知機能低下や失語症状，高次脳機能障害があり研究理解が困難な者
3)運動を制限する心疾患や呼吸器疾患を有する者
4)運動を制限する下肢の骨関節疾患を有する者
英語
1)Subjects with impaired consciousness.
2)Subjects with cognitive decline, aphasic symptoms, higher brain dysfunction that are difficult to understand in this study.
3)Subjects with cardiovascular or respiratory disease that limit training.
4)Subjects with lower limb osteoarthritis that limit training.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 公太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 國友 |
英語
| 名 | kouta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | kunitomo |
所属組織/Organization
日本語
汐田総合病院
英語
Ushioda General Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
230-0001
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20
英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan
電話/TEL
045-574-1316
Email/Email
24s3070@g.iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 公太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 國友 |
英語
| 名 | kouta |
| ミドルネーム | |
| 姓 | kunitomo |
組織名/Organization
日本語
汐田総合病院
英語
Ushioda General Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション課
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
230-0001
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20
英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan
電話/TEL
045-574-1316
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
24s3070@g.iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Ushioda General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
汐田総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
汐田総合病院
英語
Ushioda General Hospital
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20
英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan
電話/Tel
045-574-1316
Email/Email
rihabiri@ushioda.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
脳卒中片麻痺者の歩行を歩行計測シートを用いて計測する
英語
Measuring the gait of stroke paraplegics using a gait measurement sheet.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062049
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062049
