UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法士による脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか

英語
What Influences Physical Therapists' Judgment of Walking "Independent" in Stroke Patients?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか

英語
What influences a stroke patient's decision to walk "independent"?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法士による脳卒中患者の歩行「自立」判断に影響する要因の検討

英語
An Examination of Factors Influencing Physical Therapists' Judgment of Walking "Independent" in Stroke Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中患者の歩行「自立」判断には何が影響しているか

英語
What influences a stroke patient's decision to walk "independently"?

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
亜急性期脳卒中片麻痺患者

英語
Subacute stroke hemiplegic individuals.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中片麻痺患者で歩行自立基準値を超えている患者を対象に、自立群vs非自立群で歩容の違いを検討する

英語
To examine differences in gait between independent vs. non-independent groups in patients with stroke hemiplegia who exceed the criteria for walking Independent.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断研究

英語
cross-sectional study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Functional Ambulation Categories、
時空間的歩行指標

英語
Functional Ambulation Categories
Spatiotemporal gait parameters

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、杖や短下肢装具使用の有無、FMA-UE、FMA-LE、バランス、感覚、可動域、疼痛、Trunk control test、足関節modified ashworth scale、膝関節伸展筋力、Mini Mental State Examination

英語
Age, Use of cane and orthotics, FMA-UE, FMA-LE, FMA-balance, FMA-sensation, FMA-Passive joint motion, FMA-Joint pain, Trunk control test, modified ashworth scale of the ankle joint, Knee joint extension muscle strength, Mini Mental State Examination

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)発症から180日未満
2)一側下肢に運動障害を有する
3)見守りまたは触れる程度での歩行が可能、院内歩行自立基準である
4)歩行速度が0.59m/s以上
5)両側膝関節伸展筋力の合計値が1.31Nm/kg以上である者

英語
1) Less than 180 days from onset
2)Patient has motor disability in one lower limb.
3) Able to walk with observation or touch, which is the criteria for in-hospital walking independence.
4) Walking speed of more than 0.59 m/s
5)Total bilateral knee joint extensor muscle strength is 1.31Nm/kg or more.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)意識障害を有する者(JCSⅠ-3以上)
2)認知機能低下や失語症状，高次脳機能障害があり研究理解が困難な者
3)運動を制限する心疾患や呼吸器疾患を有する者
4)運動を制限する下肢の骨関節疾患を有する者

英語
1)Subjects with impaired consciousness.
2)Subjects with cognitive decline, aphasic symptoms, higher brain dysfunction that are difficult to understand in this study.
3)Subjects with cardiovascular or respiratory disease that limit training.
4)Subjects with lower limb osteoarthritis that limit training.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	公太
ミドルネーム
姓	國友

英語

名	kouta
ミドルネーム
姓	kunitomo

所属組織/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション課

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

230-0001

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/TEL

045-574-1316

Email/Email

24s3070@g.iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	公太
ミドルネーム
姓	國友

英語

名	kouta
ミドルネーム
姓	kunitomo

組織名/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション課

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

230-0001

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/TEL

045-574-1316

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

24s3070@g.iuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ushioda General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
汐田総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/Tel

045-574-1316

Email/Email

rihabiri@ushioda.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

03

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
脳卒中片麻痺者の歩行を歩行計測シートを用いて計測する

英語
Measuring the gait of stroke paraplegics using a gait measurement sheet.

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062049

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