UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000054316
受付番号	R000062048
科学的試験名	亜急性期脳卒中者の自立歩行に関連する歩行変動性指標の検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/05/04
最終更新日	2024/11/05 21:06:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
亜急性期脳卒中者の自立歩行に関連する歩行変動性指標の検討

英語
Gait variability indicators related to independent walking in individuals with subacute stroke.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中者の自立歩行に関連する歩行変動性指標の検討

英語
Gait variability indicators related to independent walking in stroke individuals.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜急性期脳卒中者の自立歩行に関連する歩行変動性指標の検討

英語
Gait variability indicators related to independent walking in individuals with subacute stroke.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中者の自立歩行に関連する歩行変動性指標の検討

英語
Gait variability indicators related to independent walking in stroke individuals.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
亜急性期脳卒中者

英語
Subacute stroke individuals

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1. 亜急性期脳卒中者を対象に、歩行変動性指標が自立歩行に関連するか検証すること
2. それらのパラメータの変動性指標における自立歩行に必要なカットオフ値を示すこと

英語
1. The purpose of this study is to examine which spatiotemporal gait parameter variability indicators are related to independent walking in subacute stroke individuals.
2. The purpose of this study is to show the cutoff values necessary for independent walking in the variability index of spatiotemporal parameters.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断研究

英語
cross-sectional study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行変動性
歩行自立度

英語
Gait Variability
Walking independence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.初回発症の脳卒中片麻痺者
2.発症から180日以内の者
3.一側下肢に運動障害を有する者
4.自立歩行から断続的な介助で歩行が可能な者とした(Functional Ambulation Category: FAC ≧ 2)。

英語
1.Subjects with developed hemiplegia after the first stroke.
2.Subjects within 180 days of developed.
3. Subjects with movement disorder in one lower limb.
4.Subjects were defined as being able to walk independence or with intermittent assistance (Functional Ambulation Category: FAC is 2 or more).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重度の意識障害や認知機能障害、失語症があり研究同意が得られない者
2.脳卒中発症前から歩行不能な者
3.歩行を阻害する筋骨格系や呼吸循環器系疾患を有する者
4.歩行中に持続的な介助が必要である者(FAC < 2)

英語
1.Subjects with severe consciousness disorder, cognitive dysfunction, or aphasia and are unable to consent to the study.
2.Subjects who are unable to walk before the onset of stroke.
3.Subjects with musculoskeletal, cardiovascular, or respiratory system diseases that impair walking.
4.Subjects requiring continuous assistance while walking (FAC < 2).

目標参加者数/Target sample size

135

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名大志

ミドルネーム

姓吉川

英語

名 Taishi

ミドルネーム

姓 Kikkawa

所属組織/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション課

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

230-0001

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/TEL

045-574-1316

Email/Email

mrcl.kikkawa@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名大志

ミドルネーム

姓吉川

英語

名 Taishi

ミドルネーム

姓 Kikkawa

組織名/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション課

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

230-0001

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/TEL

045-574-1316

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

d245993@hiroshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ushioda General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
汐田総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
汐田総合病院

英語
Ushioda General Hospital

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市鶴見区矢向1-6-20

英語
1-6-20 Yako,Turumi,Yokohama,Kanagawa,Japan

電話/Tel

045-574-1011

Email/Email

rihabiri@ushioda.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

135

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 02 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 03 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 03 月 09 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
脳卒中者の歩行自立に必要な歩行変動性指標のカットオフ値を抽出する。

英語
To extract cutoff values for gait variability indices necessary for gait independence in stroke survivors.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062048

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062048

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）