UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000057224 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062040 |
| 科学的試験名 | 電子尿量測定器（ウロダイアリーチェッカー）の有用性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/06 |
| 最終更新日 | 2025/03/06 17:16:24 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
電子尿量測定器（ウロダイアリーチェッカー）の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of an electronic urine volume analyzer (Urodialysis Checker)
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
電子尿量測定器（ウロダイアリーチェッカー）の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of an electronic urine volume analyzer (Urodialysis Checker)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
電子尿量測定器（ウロダイアリーチェッカー）の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of an electronic urine volume analyzer (Urodialysis Checker)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
電子尿量測定器（ウロダイアリーチェッカー）の有用性の検討
英語
Investigation of the usefulness of an electronic urine volume analyzer (Urodialysis Checker)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
前立腺肥大症や過活動膀胱などの下部尿路症状を主訴に通院されている患者
英語
Patients attending the hospital with main complaints of lower urinary tract symptoms such as benign prostatic hyperplasia (BPH) and overactive bladder
疾患区分1/Classification by specialty
| 泌尿器科学/Urology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的はウロダイアリーチェッカーの有効性、安全性を従来法と比較して検証する。
英語
The purpose of this study is to verify the effectiveness and safety of the Urodialysis Checker compared to conventional methods.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
従来の排尿日誌法と比較した電子尿量測定器「ウロダイアリーチェッカー」の使用評価
英語
Evaluation of the use of the Urodiary Checker, an electronic urine output measuring device, compared to the conventional urinary logbook method.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
IPSS,IPSS,IPSS-QOL,睡眠質問票, G8などの背景因子の評価
英語
Assessment of background factors.such as IPSS, IPSS, IPSS-QOL, Sleep Questionnaire, G8
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ウロダイアリーチェッカーを使用してもらう期間と従来の排尿日誌を記録してもらう期間を設ける
英語
Allow a period of time for the patient to use the Urodiary Checker and a period of time for the patient to record frequency volume charts.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 年齢：不問
② 性別：不問
③ 居住地：当院または関連病院に通院可能な場所
④ 自排尿が可能な方
⑤ 各種質問への回答が可能な方
⑥ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人またはご家族の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) Age: Any age
(2) Gender: No preference
(iii) Place of residence: A place where you can go to our hospital or affiliated hospitals.
(4) Able to urinate by oneself
(5) Able to answer various questions
(6) Patients who have received a thorough explanation of their participation in this study and have given written consent of their own free will or that of their family members.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
Patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺田 |
英語
| 名 | Naoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Terada |
所属組織/Organization
日本語
福井大学泌尿器科
英語
University of Fukui
所属部署/Division name
日本語
泌尿器科
英語
Urology
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
吉田郡永平寺町, 松岡下合月２３－３
英語
23-3, Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji cho, Yoshida gun
電話/TEL
0776613111
Email/Email
urokumura@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 悦久 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 奥村 |
英語
| 名 | Yoshinaga |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okumura |
組織名/Organization
日本語
福井大学
英語
University of Fukui
部署名/Division name
日本語
泌尿器科
英語
urology
郵便番号/Zip code
9101193
住所/Address
日本語
吉田郡永平寺町, 松岡下合月２３－３, 福井大学医学部附属病院
英語
23-3, Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji cho
電話/TEL
0776613111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
urokumura@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福井大学
英語
Universty of FUkui
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井大学医学系研究倫理審査委員会
英語
The Research Ethics Committee of University of Fukui
住所/Address
日本語
吉田郡永平寺町, 松岡下合月２３－３
英語
23-3, Matsuoka Shimoaizuki, Eiheiji cho, Yoshida gun
電話/Tel
0776613111
Email/Email
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000062040
