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一般向け試験名/Public title

日本語
障害のある方との協働プロジェクトへの参加が若年者の明確態度と潜在態度，および障害のある方の自己効力感・認知機能に与える影響

英語
Effects of participation in collaborative projects with people with disabilities on the explicit and implicit attitudes of the young adults, and on the self-efficacy and cognitive function of people with disabilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
協働プロジェクトへの参加が若年者と障害のある方に与える影響

英語
Effects of Participation in Collaborative Projects on the Young Adults and People with Disabilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
障害のある方との協働プロジェクトへの参加が若年者の明確態度と潜在態度，および障害のある方の自己効力感・認知機能に与える影響

英語
Effects of participation in collaborative projects with people with disabilities on the explicit and implicit attitudes of the young adults, and on the self-efficacy and cognitive function of people with disabilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
協働プロジェクトへの参加が若年者と障害のある方に与える影響

英語
Effects of Participation in Collaborative Projects on the Young Adults and People with Disabilities

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者，身体障害，精神障害，軽度認知障害，認知症

英語
Older adults, Physical disability, Mental disability, Mild cognitive impairment, Dementia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	神経内科学/Neurology
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	老年内科学/Geriatrics
精神神経科学/Psychiatry	整形外科学/Orthopedics
脳神経外科学/Neurosurgery	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
障害のある対象者との協働プロジェクトの実施が，参加する健常若年者の障害者に対する態度（明確態度，潜在態度）や障害者自身の自己効力感，認知機能に与える影響を検証すること

英語
To examine the effects of the collaborative project with the subjects with disabilities and healthy young adults on the participating healthy young adults' attitudes toward people with disabilities and the self-efficacy and cognitive function of participants with disabilities.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常若年者の障害のある対象者に対する態度

英語
Healthy young adults' attitudes toward people with disabilities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
障害のある参加者の自己効力感，つながり感，認知機能

英語
Self-efficacy, feeling of social connectedness, and cognitive function in participants with disabilities.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
障害のある対象者との協働プロジェクトの参加（園芸作業など）

英語
collaborative project with people with disabilities (Gardening, etc.)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常若年者
健常もしくは障害のある高齢者

英語
Healthy young adults
Older adults with or without disabilities

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美佳
ミドルネーム
姓	大槻

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Otsuki

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3376

Email/Email

lasteroideb612@pop.med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美佳
ミドルネーム
姓	大槻

英語

名	Mika
ミドルネーム
姓	Otsuki

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-706-3376

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

lasteroideb612@pop.med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健科学研究院

個人名/Personal name

日本語
大槻　美佳

英語
Mika Otsuki

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nothing

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-706-3315

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062029

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