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一般向け試験名/Public title

日本語
遠隔地における医学生・研修医・看護師の心臓超音波検査技術の習得におけるワイヤレスハンドヘルドエコーの有用性の検討

英語
Wireless Handheld Echo Utilization Toward Refined Telemedicine in Japanese Hilly and Mountainous, Island Rural Areas - Optimize echocardiographic skill in trainee doctors, student doctors and nurses.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遠隔地における医学生・研修医・看護師の心臓超音波検査技術の習得におけるワイヤレスハンドヘルドエコーの有用性の検討

英語
Wireless Handheld Echo Utilization Toward Refined Telemedicine in Japanese Hilly and Mountainous, Island Rural Areas - Optimize echocardiographic skill in trainee doctors, student doctors and nurses.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遠隔地における医学生・研修医・看護師の心臓超音波検査技術の習得におけるワイヤレスハンドヘルドエコーの有用性の検討

英語
Wireless Handheld Echo Utilization Toward Refined Telemedicine in Japanese Hilly and Mountainous, Island Rural Areas - Optimize echocardiographic skill in trainee doctors, student doctors and nurses.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遠隔地における医学生・研修医・看護師の心臓超音波検査技術の習得におけるワイヤレスハンドヘルドエコーの有用性の検討

英語
Wireless Handheld Echo Utilization Toward Refined Telemedicine in Japanese Hilly and Mountainous, Island Rural Areas - Optimize echocardiographic skill in trainee doctors, student doctors and nurses.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
Heart faillure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ワイヤレスハンドヘルドエコーを使用した遠隔指導が、遠隔地における医療従事者(研修医、医学生、看護師)の心臓超音波検査の技術・知識の向上に有用かどうかの検討を行うこと

英語
To make assess if telemedicine using Vscan Air and MyRemoteShare is useful or not to optimize echocardiographic skills in trainee doctors, student doctors and nurses.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
試験開始６か月後にチェックリストにより評価された研修医、医学生、看護師の心臓超音波検査スキル

英語
Echocardiographic skill for enrolled trainee doctors, student doctors and visiting nurses evaluated by check-list 6 months after starting this study.
Check items are as follows
1/ Parasternal long axis view
2/ Parasternal short axis view (aortic valve level)
3/ Parasternal short axis view (mitral valve level)
4/ Parasternal short axis view (papillary muscle level)
5/ Parasternal short axis view (apex level)
6/ Apex four-chamber cross-sectional image
7/ Apical two-chamber cross-sectional image
8/ Apex three-chamber cross-sectional image

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研修医、医学生、看護師により心臓超音波検査を施行する。6か月の間に100名程度に施行予定。

英語
Echocardiography performed by trainee doctors, student doctors and visiting nurses. Echocardiography will be performed to bout 100 patients within 6 months.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
阿蘇医療センター救急外来に受診された心不全疑い症例もしくは入院中の症例

英語
Patients who visit emergency department or in hospital for suspected heart failure

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究に同意を頂けなかった症例

英語
Case in which informed consent is not obtained.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	賢一
ミドルネーム
姓	辻田

英語

名	Kenichi
ミドルネーム
姓	Tsujita

所属組織/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of cardiovascular medicine

郵便番号/Zip code

860-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/TEL

096-373-5175

Email/Email

h-usuku@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	弘輝
ミドルネーム
姓	宇宿

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Usuku

組織名/Organization

日本語
熊本大学病院

英語
Kumamoto University Hospital

部署名/Division name

日本語
中央検査部

英語
Department of laboratory medicine

郵便番号/Zip code

86.-8556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/TEL

096-373-5706

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-usuku@kumamoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
GE Healthcare Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
GEヘルスケアジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto

電話/Tel

096-373-5657

Email/Email

byi-senshin@jimu.kumamoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062024

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