UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055675 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062019 |
| 科学的試験名 | 足操作による視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/10/01 |
| 最終更新日 | 2024/09/30 10:13:31 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
足操作による視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響
英語
Effects of Visual Cognitive and Motor Training with Foot Manipulation on Cognitive and Physical Function in Older Adults
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
足操作による視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響
英語
Effects of Visual Cognitive and Motor Training with Foot Manipulation on Cognitive and Physical Function in Older Adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
足操作による視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響
英語
Effects of Visual Cognitive and Motor Training with Foot Manipulation on Cognitive and Physical Function in Older Adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
足操作による視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響
英語
Effects of Visual Cognitive and Motor Training with Foot Manipulation on Cognitive and Physical Function in Older Adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢者
英語
Healthy elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、高齢者の統合的な認知機能を改善するために、足操作による座位での視覚認知・運動機能トレーニングが高齢者の認知・身体機能に及ぼす影響を検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of seated visual and motor function training conducted through foot manipulation on the integrated cognitive functions and physical abilities of elderly individuals, with the aim of improving their overall cognitive functions.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
身体機能の変化（身体組成、敏捷性、筋力、バランス機能、歩行機能）
英語
Changes in physical functions (body composition, agility, muscle strength, balance function, walking ability)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
トレーニング群：週１回の運動教室で20分間のトレーニングを3 か月間実施する。
英語
Training group: Conduct a 20-minute training session once a week in an exercise class for three months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
コントロール群：初回、１カ月後、３カ月後の計測へ参加する。
英語
Control group: Participate in measurements at the initial session, after one month, and after three months.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な高齢者
英語
Healthy elderly people
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)ペースメーカーなどの体内埋め込み型電気刺激装置を使用している方
(2)日常生活動作に影響を及ぼす障害を有する方
(3)重度の視覚障害を有する方
(4)精神疾患（認知症・うつ病など）
(5)神経変性疾患（例：パーキンソン病）の既往歴
(6)医師により運動を禁忌とされている方
(7)めまい、ふらつき、全身の震えなどの症状がある方
(8)脳血管疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格系疾患の既往歴がある方
(9)麻痺やその他の重篤な健康問題がある方
(10)歩行障害や歩行補助具が必要である方
英語
(1) Users of implanted electrical stimulation devices such as pacemakers
(2) People with disabilities affecting daily living activities
(3) People with severe visual impairments
(4) People with mental illnesses (such as dementia and depression)
(5) People with a history of neurodegenerative diseases (e.g., Parkinson's disease)
(6) People advised by a doctor not to engage in physical activity
(7) People experiencing symptoms such as dizziness, unsteadiness, or general tremors
(8) People with a history of cerebrovascular, cardiovascular, respiratory, or musculoskeletal diseases
(9) People with paralysis or other serious health issues
(10) People with walking disabilities or who require walking aids
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川越 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawagoe |
所属組織/Organization
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
所属部署/Division name
日本語
医学部
英語
Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
480-1195
住所/Address
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195, Japan.
電話/TEL
+81-561-62-3311
Email/Email
kawagoe.t@aichi-med-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川越 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawagoe |
組織名/Organization
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
部署名/Division name
日本語
衛生学講座
英語
Department of Health and Psychosocial Medicine
郵便番号/Zip code
480-1195
住所/Address
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195, Japan.
電話/TEL
+81-561-62-3311
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kawagoe.t@aichi-med-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
愛知医科大学
英語
Aichi Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
愛知医科大学
部署名/Department
日本語
愛知医科大学医学部衛生学講座
個人名/Personal name
日本語
川越隆
英語
Takashi Kawagoe
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
JSPS KAKENHI Grant
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
科学研究費助成事業
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
愛知医科大学倫理委員会
英語
Aichi Medical University Ethics Committee
住所/Address
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi 480-1195, Japan.
電話/Tel
0561-62-3311
Email/Email
amu_ethics@aichi-med-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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