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一般向け試験名/Public title

日本語
有機EL照明と疲労・健康の関連性検証研究

英語
Investigation of the relationship between organic light-emitting diode (OLED) lighting and fatigue or health

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
有機EL照明と疲労・健康の関連性検証研究

英語
Investigation of the relationship between organic light-emitting diode (OLED) lighting and fatigue or health

科学的試験名/Scientific Title

日本語
有機EL照明と疲労・健康の関連性検証研究

英語
Investigation of the relationship between organic light-emitting diode (OLED) lighting and fatigue/wellness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
有機EL照明と疲労・健康の関連性検証研究

英語
Investigation of the relationship between organic light-emitting diode (OLED) lighting and fatigue or health

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
有機ＥＬ照明のヒトに対する抗疲労および健康増進効果の検証を行う

英語
Investigation of anti-fatigue and health-promotion effects of OLED lighting on healthy adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経機能（心拍数、心拍変動周波数成分）

英語
Autonomic nerve function (heart rate and frequency components of heart rate variability)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観的感覚VASスコア、認知機能課題成績（反応時間、正答率）、睡眠の質、疲労関連質問票スコア

英語
Visual analogue scale (VAS) score for subjective sensation, performance of cognitive function task (reaction time and rate of correct answer), quality of sleep, and fatigue-related questionnaire scores

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
有機EL照明を設置したオフィスにて検査を実施

英語
Research site with OLED lighting

介入2/Interventions/Control_2

日本語
LED照明を設置したオフィスにて検査を実施

英語
Research site with LED lighting

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)株式会社カネカに継続的に勤務しているもの
2)18歳以上70歳以下の健常成人
3)研究の内容を理解し自ら同意の意思を表明できる方
4)次の除外基準にあてはまらない者のうち同意を文書で得ることができた方

英語
1)Those who have been employees of KANEKA CORPORATION
2)Those who are between 18 and 70 years of age and are healthy adults
3)Those who understand the content of the research and are able to express their willingness to give consent
4)Those who do not meet the following exclusion criteria and gave written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)循環器系など重篤な疾患の既往のある方
2)神経疾患に基づく発作（意識の消失、昏睡、痙攣など）の既往のある方
3)研究実施者が不適当と判断した方

英語
1)Those who have a history of serious illnesses
2)Those who have a history of seizures(loss of consciousness, coma, convulsions, etc.)based on neurological disease
3)Those who are considered unsuitable for the research by the researchers

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬
ミドルネーム
姓	水野

英語

名	Kei
ミドルネーム
姓	Mizuno

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康科学イノベーションセンター

英語
Center for Health Science Innovation

郵便番号/Zip code

530-0011

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーC 9階

英語
9F, Tower C, Grand Front Osaka North Tower, 3-1 Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, JAPAN

電話/TEL

06-6485-0288

Email/Email

gr-knky-chsi@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智樹
ミドルネーム
姓	久保

英語

名	Tomoki
ミドルネーム
姓	Kubo

組織名/Organization

日本語
株式会社カネカ

英語
KANEKA CORPORATION

部署名/Division name

日本語
OLED事業開発プロジェクト Business Developmentグループ Applied Technologyチーム

英語
OLED Business Development Project Business Development Group Applied Technology Team

郵便番号/Zip code

107-6090

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂1-12-32（アーク森ビル）

英語
1-12-32 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5574-8000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Tomoki.Kubo@kaneka.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪公立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学健康科学イノベーションセンター倫理委員会

英語
Ethical review committee, Center for Health Science Innovation, Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町3-1グランフロント大阪 北館 タワーC 9階

英語
9F, Tower C, Grand Front Osaka North Tower, 3-1 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka

電話/Tel

06-6485-0288

Email/Email

gr-knky-chsi@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社カネカ高砂工業所（兵庫県）
株式会社カネカ大阪工場（大阪府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

05

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

02

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

05

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

05

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000062013

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