UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054379 |
|---|---|
| 受付番号 | R000062011 |
| 科学的試験名 | 卓上加湿器による涙液への影響に関する臨床研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/12 |
| 最終更新日 | 2024/05/12 22:35:44 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
光触媒を利用した卓上加湿器による涙液への安全性と有用性に関する臨床研究
英語
Safety and efficacy of photocatalytic micro-mist desktop humidifier for dry eye caused by digital environment
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
卓上加湿器による涙液へ影響に関する臨床研究
英語
Clinical Study on the Influence of a Desktop Humidifier on tear film
科学的試験名/Scientific Title
日本語
卓上加湿器による涙液への影響に関する臨床研究
英語
Clinical study on the effect of a desktop humidifier on tear film
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
卓上加湿器による涙液への影響
英語
Effect of a desktop humidifier on tear film
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ドライアイ
英語
dry eye
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
卓上加湿器から出るマイクロミストによるVDT作業者の涙への影響を調べる
英語
Examining the effect of micro-mist from a desktop humidifier on the tear film of VDT workers
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
加湿器直前、加湿器をあびながらの1時間VDT作業直後、加湿器とVDT作業終了後1.5時間後
英語
Immediately before humidifier, immediately after 1-hour VDT work with humidifier, 1.5 hours after humidifier and VDT work
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
VDT作業者に対し1時間の加湿器ミスト
英語
Humidifier mist for 1 hour for VDT workers
介入2/Interventions/Control_2
日本語
VDT作業のみでミストなし
英語
VDT work without mist
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 70 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究への参加に対する文書同意が得られ、次の基準をすべて満たすものを対象とする。
1) 年齢：同意取得時に18歳以上、70歳以下
2) 性別：不問
3) 自著で同意書が記入できる方
英語
The subjects of this study will be those whose written consent to participate in this study has been obtained and who meet all of the following criteria
1) Age: 18 years old or older, but not older than 70 years old at the time consent is obtained
2) Gender: Not applicable
3) Able to fill out the consent form in their own handwriting
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下記のいずれかに該当するものは、本研究の対象から除外する。
除外基準
1) 急性の眼疾患・眼瞼疾患のある患者
2) 明らかな眼瞼・眼表面疾患(眼瞼先天異常、眼瞼内反症、外反症、シェーグレン症候群)
3) 抗緑内障点眼
4) 3か月以内の眼手術歴、Intense pulsed light (IPL)治療、LipiFlow、ボトックス注射
5) 検査時期に眼アレルギー症状あり
6）研究責任者又は研究分担者が不適格と判断
英語
Any of the following will be excluded from the study.
Exclusion Criteria
1) Patients with acute ocular or eyelid disease
2) Patients with obvious eyelid or ocular surface disease (eyelid congenital anomalies, entropion, ectropion, Sjogren's syndrome)
3) Anti-glaucoma eye drops
4) Previous ocular surgery within 3 months, Intense pulsed light (IPL) therapy, LipiFlow, Botox injections
5) Ocular allergy symptoms at the time of examination
6) Deemed ineligible by the principal investigator or research associate
目標参加者数/Target sample size
32
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 玲子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有田 |
英語
| 名 | Reiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arita |
所属組織/Organization
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
所属部署/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
3370042
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市見沼区南中野626-11
英語
626-11, Minaminakano, Minumaku, Saitama City, Saitama
電話/TEL
0486865588
Email/Email
ritoh@za2.so-net.ne.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 玲子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 有田 |
英語
| 名 | Reiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Arita |
組織名/Organization
日本語
伊藤医院
英語
Itoh Clinic
部署名/Division name
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
郵便番号/Zip code
3370042
住所/Address
日本語
埼玉県さいたま市見沼区南中野626-11
英語
626-11, Minaminakano, Minumaku, Saitama City, Saitama
電話/TEL
0486865588
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ritoh@za2.so-net.ne.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Itoh Clinic
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Itoh Clinic
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kaltech Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
カルテック株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
山内クリニック
英語
Yamauchi Clinic
住所/Address
日本語
東京都目黒区自由が丘1-15-19
英語
1-15-19, Jiyugaoka, Meguroku, Tokyo
電話/Tel
03-3723-7717
Email/Email
fujii.tetsuya@neues.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2023-09-00202
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
山内クリニック
英語
Yamauchi Clinic
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
伊藤医院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
31
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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