UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054283
受付番号 R000061990
科学的試験名 麺類の食塩摂取に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/29
最終更新日 2024/04/29 17:16:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
麺類の食塩摂取に関する研究

英語
Study of salt intake from noodles

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
麺類の食塩摂取に関する研究

英語
Study of salt intake from noodles

科学的試験名/Scientific Title

日本語
麺類の食塩摂取に関する研究

英語
Study of salt intake from noodles

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
麺類の食塩摂取に関する研究

英語
Study of salt intake from noodles

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
麺類摂取時の栄養食事指導「スープを残しましょう」の減塩効果を明らかにする

英語
The purpose of this study was to clarify the salt-reducing effects of the nutritional dietary guidance "Let's leave the soup" when eating noodles.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食塩摂取量

英語
salt intake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ひと口のスープ量と食塩摂取量

英語
Soup and salt intake per mouthful


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自由に食べる→（ウォッシュアウト期間）→スープを残すよう心掛けて食べる

英語
Free eating - (washout period) - Leave the soup

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スープを残すよう心掛けて食べる→（ウォッシュアウト期間）→自由に食べる

英語
Leave the soup - (washout period) - Free eating

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健康な女子大学生
2) 本研究の目的・内容について十分な説明を受け、文書で参加に同意した者

英語
1) Healthy female university students
2) Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and content of this study, and agreed to participate by signing

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)血圧および腎機能に異常のある者
2)常時投薬が必要な疾患を持つ者
3)重篤な疾患既往歴がある者
4)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した場合

英語
1) Subjects with abnormal blood pressure and renal function
2) Subjects with diseases that require constant medication
3) Subjects with medical history of severe diseases
4) Subjects who are judged as inappropriate by investigators

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 由香
ミドルネーム
姓 西田

英語
名 Yuka
ミドルネーム
姓 Nishida

所属組織/Organization

日本語
名古屋女子大学

英語
Nagoya Women's University

所属部署/Division name

日本語
健康科学部　健康栄養学科

英語
Faculty of Health Sciences Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

467-8610

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40

英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

052-852-9422

Email/Email

nishida@nagoya-wu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 由香
ミドルネーム
姓 西田

英語
名 Yuka
ミドルネーム
姓 Nishida

組織名/Organization

日本語
名古屋女子大学

英語
Nagoya Women's University

部署名/Division name

日本語
健康科学部　健康栄養学科

英語
Faculty of Health Sciences Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

467-8610

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40

英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

0528529422

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nishida@nagoya-wu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋女子大学

英語
Nagoya Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋女子大学

英語
Nagoya Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋女子大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Research on Human Subjects in Nagoya Women's University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市瑞穂区汐路町3-40

英語
3-40 Shioji-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-852-1111

Email/Email

somu@nagoya-wu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2023-17

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
名古屋女子大学 人を対象とする研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Research on Human Subjects in Nagoya Women's University

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 01 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 04 月 29 日



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日本語
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