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一般向け試験名/Public title

日本語
日本版敗血症診療ガイドライン発行後の事後調査による次世代に向けた戦略的基盤データの構築

英語
Post-Publication Survey of the Japanese Surviving Sepsis Campaign Guidelines for Sustainable Development

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本版敗血症診療ガイドライン発行後の事後調査による次世代に向けた戦略的基盤データの構築

英語
Post-Publication Survey of the Japanese Surviving Sepsis Campaign Guidelines for Sustainable Development

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本版敗血症診療ガイドライン発行後の事後調査による次世代に向けた戦略的基盤データの構築

英語
Post-Publication Survey of the Japanese Surviving Sepsis Campaign Guidelines for Sustainable Development

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本版敗血症診療ガイドライン発行後の事後調査による次世代に向けた戦略的基盤データの構築

英語
Post-Publication Survey of the Japanese Surviving Sepsis Campaign Guidelines for Sustainable Development

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症

英語
Sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本版敗血症診療ガイドライン（J-SSCG）2024発行後の事後調査を通して、ガイドラインが日本の敗血症診療に与えている影響を明らかにすること。

英語
To determine the impact of the Japanese version of the surviving sepsis campaign guidelines (J-SSCG) 2024 on sepsis care in Japan through a post-publication survey.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
①敗血症診療の実態調査：救急集中治療領域の専門医と非専門医で診療状況に違いがあるかどうかを評価する。
②施設ごとの標準治療の遵守率調査：敗血症診療に関する標準的治療の遵守率を明らかにする。
③ガイドラインの学習効果の検証：ガイドライン発行前と発行後でJ-SSCG2024で作成した敗血症患者のシナリオ問題の正答率の変化を評価する。

英語
1. Survey on the actual status of sepsis care: To assess whether there are differences in the status of care between specialists and non-specialists in the field of emergency intensive care.
2. Survey of compliance with standard treatment at each facility: To clarify the compliance rate of standard treatment regarding sepsis care.
3. Verification of the learning effect of the guidelines: To evaluate changes in the percentage of correct answers to sepsis patient scenario questions created in J-SSCG2024 before and after the guidelines were issued.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本版敗血症診療ガイドラインのアンケートに回答することができる参加者

英語
Participants who are able to complete the questionnaire for the Japanese version of surviving sepsis campaign guidelines

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本版敗血症診療ガイドラインのアンケートに回答することが難しい参加者

英語
Participants who had difficulty completing the questionnaire for the Japanese version of surviving sepsis campaign guidelines

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅彦
ミドルネーム
姓	大網

英語

名	Takehiko
ミドルネーム
姓	Oami

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1丁目8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba 260-8677, Japan

電話/TEL

0432227171

Email/Email

seveneleven711thanks39@msn.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅彦
ミドルネーム
姓	大網

英語

名	Takehiko
ミドルネーム
姓	Oami

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1丁目8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba 260-8677, Japan

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seveneleven711thanks39@msn.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Department of Emergency and Critical Care Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学大学院医学研究院

部署名/Department

日本語
救急集中治療医学

個人名/Personal name

日本語
大網　毅彦

英語
Takehiko Oami

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院 救急集中治療医学

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1丁目8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo, Chiba 260-8677, Japan

電話/Tel

0432227171

Email/Email

seveneleven711thanks39@msn.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
【背景】
診療ガイドラインは標準的な検査や治療の推奨に基づいて医療従事者や患者の意思決定を支援する文書である。本邦では敗血症診療の質向上を目指して4年ごとに日本版敗血症診療ガイドライン（J-SSCG）が改訂されている。ガイドラインの効果を最大化するためには、標準的治療の遵守率やガイドラインによる読者の行動変容に基づいた臨床疑問の抽出が不可欠である。そこでガイドライン発行後に行うアンケート調査を拡張し、J-SSCG2024の課題抽出に加えて敗血症診療の実態や標準的治療の遵守率、ガイドラインの学習効果を同時に明らかにすることにより、次世代のガイドライン策定に向けた戦略的な基盤データを構築する本研究を着想した。
【目的】
J-SSCG2024発行後の事後調査を通して、ガイドラインが日本の敗血症診療に与えている影響を明らかにすること。
【目的】
①敗血症診療の実態調査：J-SSCG2020の際に実施したアンケート項目に加えて、ガイドラインの臨床疑問に関連した質問を設定することにより、日本の敗血症診療の実態を明らかにする。特に、救急集中治療領域の専門医と非専門医で診療状況に違いがあるかどうかを明らかにし、今後のガイドライン作成における臨床疑問立案の参考材料とする。
②施設ごとの標準治療の遵守率調査：ガイドラインで推奨されている標準的治療が実際にどの程度遵守されているかを明らかにするために，各施設の医療安全部を通して敗血症診療に関する標準的治療の遵守率を明らかにする。アンケートに実地調査を追加することで，主観に基づいた結果をより強固な検証データとすることが狙いである。
③ガイドラインの学習効果の検証：J-SSCG2024で作成した敗血症患者のシナリオ問題を用いて、ガイドラインの学習効果を明らかにする。ガイドラインの読者層である救急科専門医試験を受験する医師を対象にして、ガイドライン発行前と発行後でシナリオ問題の正答率の変化を評価することでJ-SSCG2024の学習効果を推定する。

英語
Background:
Clinical practice guidelines are documents that support decision-making by healthcare professionals and patients based on recommendations. The Japanese version of the surviving sepsis campaign guidelines (J-SSCG) has been revised every four years to improve the quality of sepsis care. To maximize the effectiveness of the guidelines, it is essential to identify clinical questions based on the compliance rate of standard treatment and behavioral change of readers by the guidelines. Therefore, we attempted to construct strategic basic data for the next generation of guideline development by expanding the questionnaire survey conducted after the publication of the guideline and simultaneously clarifying the actual conditions of sepsis care, the compliance rate of standard treatment, and the learning effect of the guideline, in addition to extracting issues in J-SSCG 2024.
Objective:
To clarify the impact of the J-SSCG2024 on sepsis practice in Japan through a post-publication survey.
Methods:
1. To clarify the actual status of sepsis practice in Japan by setting up questions related to the clinical questions in the guidelines in addition to the survey items conducted during J-SSCG 2020. In particular, we will clarify whether there is a difference in the practice situation between specialists and non-specialists in the field of emergency intensive care.
2. To clarify the compliance rate of the standard treatment for sepsis care through the medical safety department at each facility.
3. We will use the sepsis case scenario created in J-SSCG 2024 to identify the learning effect of the guidelines. We will estimate the learning effect of J-SSCG2024 by evaluating changes in the percentage of correct answers to scenario questions before and after publication of J-SSCG2024 among physicians who take the emergency medicine specialist examination, which is the guideline's readership.

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

27

日

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日本語
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