UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054269
受付番号 R000061967
科学的試験名 高齢者の運動学習理論に基づく筋力調整トレーニングの開発についての研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/05/01
最終更新日 2024/10/25 09:42:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の運動学習理論に基づく筋力調整トレーニングの開発についての研究

英語
Force-control training for older adults based on the motor learning theory

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の運動学習理論に基づく筋力調整トレーニング

英語
Force-control training for older adults based on the motor learning theory

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の運動学習理論に基づく筋力調整トレーニングの開発についての研究

英語
Force-control training for older adults based on the motor learning theory

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の運動学習理論に基づく筋力調整トレーニングの開発についての研究

英語
Force-control training for older adults based on the motor learning theory

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
「転倒」は世界共通の研究テーマであり，高齢者の健康問題に甚大な影響を与える．高齢者の転倒は繰り返すことが特徴であり，再転倒を防ぐために運動学習は欠かせない．高齢者の運動制御および姿勢戦略の運動学習を促進させ，転倒の発生および再発予防への臨床応用を目指している．本研究は高齢者の運動制御の学習低下に影響する要因を明らかにし，運動学習理論に基づく筋力調整トレーニング法を開発する．

英語
Falls are a common research theme around the world and have a huge impact on health problems in the elderly. Falls in the elderly are characterized by repeated falls, and motor learning is essential to prevent falls again. We aim to promote motor learning of motor control and postural strategies in the elderly, and to apply it clinically to preventing the occurrence and recurrence of falls. This study will clarify the factors that influence the decline in learning of motor control in the elderly and develop a muscle strength adjustment training method based on motor learning theory.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
力調節課題
バランス能力（片脚立位保持時間など）
床反力計（足圧中心の動揺や変位など）
筋電計（抗重力筋の活動など）
三次元動作解析（下肢関節のキネマティクスなど）

英語
Force-tracking or Force matching task
Balance test
Force plate
Electromyogram

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入の方法は2群とも同じである。目標とする筋出力が一致する筋力調整課題を行い，最小限のフィードバック与えながら調整誤差が目標規定内に到達する回数を計測する（最大で30分間を予定している）．筋力調整課題の実施前後に片脚立位などのバランステストを行い，このときの筋活動や足圧中心，関節角度を計測する予定である．

英語
The intervention procedure is the same for both groups. Force-track or force-matching task for the some target force are performed with the minimum feedback information until reaching error criteria (maximum time of 30 minutes). This study assess by measuring muscle activity, center of foot pressure, and joint angle during a balance test such as standing on one leg before and after performing the muscle strength adjustment task.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入1との違いは加齢の影響を受け，筋力調整能力および運動学習が比較的低いことです．

英語
The difference from intervention 1 is that the subjects' force control and motor learning is relatively low.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患、神経疾患およびその後遺症、心臓病などの医学的リスクのある方。

英語
Those with orthopedic diseases, neurological diseases and their sequelae, those with medical risks such as heart disease.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 敏史
ミドルネーム
姓 笠原

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Kasahara

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3390

Email/Email

kasahara@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 敏史
ミドルネーム
姓 笠原

英語
名 Satoshi
ミドルネーム
姓 Kasahara

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学分野

英語
Department of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3390

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kasahara@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
Hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12 Nishi 5, Kita-ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 10 月 25 日



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