UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054271 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061962 |
| 科学的試験名 | 低出力レーザー治療と鍼通電治療がスポーツ選手の身体状態に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/26 |
| 最終更新日 | 2024/04/26 16:20:32 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
低出力レーザー治療と鍼通電治療がスポーツ選手の身体状態に及ぼす影響
英語
Effect of the athlete with a bad physical condition on Low Level Laser Therapy (: LLLT) or Electrical Acupuncture Therapy (: EAT) .
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
弱レーザー刺激と鍼通電刺激がスポーツ選手の身体状態にどのような影響を与えるか
英語
Effect of the athlete with a bad physical condition on Low Level Laser Therapy (: LLLT) or Electrical Acupuncture Therapy (: EAT) .
科学的試験名/Scientific Title
日本語
低出力レーザー治療と鍼通電治療がスポーツ選手の身体状態に及ぼす影響
英語
Effect of the athlete with a bad physical condition on Low Level Laser Therapy (: LLLT) or Electrical Acupuncture Therapy (: EAT) .
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
低出力レーザー治療と鍼通電治療がスポーツ選手の身体状態に及ぼす影響
英語
Effect of the athlete with a bad physical condition on Low Level Laser Therapy (: LLLT) or Electrical Acupuncture Therapy (: EAT) .
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
スポーツ選手（男性 女性）
英語
Athelete ( men and women)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
LLLT（低出力レーザー治療）もしくはEAT（鍼通電治療）がスポーツ選手の疾患・症状に有用か否かを明らかにすることである．
英語
The purpose of this study is to clarify whether LLLT (Low Level Laser Therapy) or EAT (Electrical Acupuncture Therapy) is useful for injuries and symptoms in athletes.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
疼痛閾値：プッシュプルゲージにてLLLTもしくはEAT前後で評価
英語
Pain threshold: evaluated before and after LLLT or EAT with a push-pull gauge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
グーグルフォーム：氏名，年齢，性別，身長，体重，種目，スポーツ傷害
筋高度：超音波エラストグラフィにてLLLTもしくはEAT前後で評価
介入前後での自覚的変化：NRSにてLLLTもしくはEAT前後で評価
英語
Google Forms: Name, age, gender, height, weight, sport, and sports injury
Muscle stiffness: assessed before and after LLLT or EAT by ultrasound elastography
Subjective changes: evaluated by NRS before and after LLLT or EAT
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
n-of-1/n-of-1
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
LLLTでは自覚する疼痛部位を中心に計5箇所照射（１分程度の照射時間）する．
EATでは自覚する疼痛部位を囲む領域を5Hz，10分間刺激する．
英語
LLLT is delivered to a total of five locations around the pain area of subjective pain (irradiation time of about 1 minute).
EAT is applied at 5 Hz for 10 minutes to the area surrounding the subjective pain site.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無刺激の場合は、評価のみを介入群と同様に行う。
英語
The control group was evaluated only.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 23 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・本学附属鍼灸センター来院スポーツ選手
・18歳以上23歳未満
・研究参加への同意が得られた者
英語
Athletes who come to the acupuncture and moxibustion center
Athletes between the ages of 18 and 23
Subjects who consented to participate in the research
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・金属アレルギー者
・ペースメーカー保持者
英語
metal allergic person
Pacemaker Holders
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 啓作 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Keisaku |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/TEL
0252501923
Email/Email
keisaku-kimura@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 啓作 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Michiyo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takano |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
鍼灸健康学科
英語
Department of Acupuncture, Moxibustion and Health
郵便番号/Zip code
9503198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/TEL
0252501923
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
keisaku-kimura@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata Prefecture
電話/Tel
0252501923
Email/Email
keisaku-kimura@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
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