UMIN試験ID | UMIN000054257 |
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受付番号 | R000061961 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/04/25 |
最終更新日 | 2024/04/25 17:38:17 |
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Comparison of dexmedetomidine and magnesium sulphate in laparoscopic cholecystectomy
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DEXMED, LC, MG
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Comparative Evaluation of effects of Dexmedetomidine and Magnesium Sulphate on Haemodynamic Parameters during Laparoscopic Cholecystectomy under General Anaesthesia
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英語
DEXMED, LC, MG
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Symptomatic cholelithiasis
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To study and compare the effects of intravenous single dose dexmedetomidine and magnesium sulphate on haemodynamic parameters in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anaesthesia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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To study and compare the effects of intravenous single dose dexmedetomidine and magnesium sulphate on haemodynamic parameters in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anaesthesia
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ioflurane concentration, pain, post operative nausea and vomiting, sedation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Patients were given 100ml NS 0.9% IV (group NS, n=15) over a period of 10 minutes in double blinded manner after induction of anaesthesia but before creation of pneumoperitoneum
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英語
Patients were given Dexmedetomidine 1microgm/kg in 100ml NS (group DX, n=15) in double blinded manner after induction of anaesthesia but before creation of pneumoperitoneum
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Patients were given or magnesium sulphate 50mg/kg in 100 ml NS (group MG, n=15) in double blinded manner after induction of anaesthesia but before creation of pneumoperitoneum
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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ASA (American Society of Ananesthesiologist) physical status-1,aged between 18-60 years of either sex undergoing elective laparoscopic cholecystectomy
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Patients with history of cardiovascular disease, endocrine disease like uncontrolled diabetes mellitus, thyroid disorder, compromised renal, hepatic, neuronal functions, pregnant or lactating females or any patient taking drugs affecting cardiovascular parameters .
Conversion of laparoscopic to open cholecystectomy, excessive internal bleeding leading to hypotension or requiring blood transfusion or duration of pneumoperitoneum more than 2 hours
45
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | ANKITA |
ミドルネーム | |
姓 | KAASAT |
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英語
Ananta Institute of Medical Sciences and Research Centre
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英語
DEPARTMENT OF ANAESTHESIA AND CRITICAL CARE
313202
日本語
英語
NH-8, Rajsamand, Rajasthan(313202) , INDIA
6361854732
ankitakaasat@gmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | ANKITA |
ミドルネーム | |
姓 | KAASAT |
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英語
Ananta Institute of Medical Sciences and Research Centre
日本語
英語
DEPARTMENT OF ANAESTHESIA AND CRITICAL CARE
313202
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英語
NH-8, Rajsamand, Rajasthan(313202) , INDIA
6361854732
ankitakaasat@gmail.com
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その他
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University College of Medical Sciences AND GTB Hospital
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その他
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University College of Medical Sciences AND GTB Hospital
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その他の国の官庁/Government offices of other countries
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INSTITUTIONAL ETHICAL COMMITTEE (IEC-HR), UNIVERSITY COLLEGE OF MEDICAL SCIENCES, UNIVERSITY OF DELHI
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TAHARPUR ROAD, GTB ENCLAVE,DILSHAD GARDEN, DELHI 110095, INDIA
91-11-22595974
iechrucms@gmail.com
いいえ/NO
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英語
2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
NA
未公表/Unpublished
NA
45
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During pneumoperitoneum significant reduction in heart and Systolic blood pressure of group Dexmdetomidine and Magnsium sulphate (more in group Dexmedetomidine) as compared to group Normal salinewas observed at all point of time. (p>0.05)
2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
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The demographic parameters of all patients of three groups were comparable with no statistically significant difference (p>0.05). Total duration of pneumoperitoneumand intravenous fluids infused were similar in all three groups with no statistically significant difference
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英語
After getting approval from institutional ethical committee- human research (IEC-HR) and informed consent from each patient to participate in study, 45 patients of ASA physical status-1,aged between 18-60 years of either sex undergoing elective laparoscopic cholecystectomy were included in the study
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All patients were monitored for the occurrence of any complications or side effects. Intraoperativebradycardia (HR<60 bpm) was noted in 1 (6.67%) patientof NS and MG groups each, while in the DX group it was observed in 6 (40%) patients. None of the patients had heart rate less than 50 bpm. Each episode responded well with injection atropine 0.3 mg IV. In DX group 9 out of 15 patients developed hypotension. Only 1 patient in NS and MG group each had systolic blood pressure less than 90 mmHg. All patients responded to IV fluid therapy and only 1 patient in DX group required 10 mg ephedrine to treat hypotension.
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To study and compare the effects of intravenous single dose dexmedetomidine and magnesium sulphate on haemodynamic parameters in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy under general anaesthesia.
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061961
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061961
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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