UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054256
受付番号 R000061956
科学的試験名 男女における月経に関するコミュニケーションープログラムの有効性の検証ー
一般公開日（本登録希望日） 2024/04/25
最終更新日 2024/11/03 05:42:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
男女における月経に関するコミュニケーションープログラムの有効性の検証ー

英語
Evaluation of the effectiveness of a communication programme on menstruation among men and women.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
男女における月経に関するコミュニケーションプログラムの検証

英語
Evaluation of a communication programme on menstruation in men and women.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
男女における月経に関するコミュニケーションープログラムの有効性の検証ー

英語
Evaluation of the effectiveness of a communication programme on menstruation among men and women.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
男女における月経に関するコミュニケーションプログラムの検証

英語
Evaluation of a communication programme on menstruation in men and women.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
月経困難症

英語
dysmenorrhea

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
男子大学生とその女性パートナーを対象に月経について理解を深め、会話にきっかけを与えるようなプログラムを実施し、そのプログラムの有効性を検証するとともに、今後月経教育を進めていくうえでの基礎的なデータを集めることを目的とする。

英語
The aim is to implement a programme for male university students and their female partners to deepen their understanding of menstruation and trigger conversations, to test the effectiveness of the programme and to collect basic data for future menstrual education.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プログラムの前後で月経知識や月経の会話、月経時の行動を比較する。

英語
Comparing menstrual knowledge, menstrual conversations and menstrual behaviour before and after the programme.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
月経への理解を深めパートナーが月経時に求めるような行動を行う意欲を高め、実践できるようにすることを目的とした2 時間のプログラムを男性に行い、有効性を検証する。

英語
A two-hour programme aimed at increasing men's understanding of menstruation and motivating and enabling them to practice the behaviours that their partners may want during menstruation, and to test the effectiveness of the programme.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 18 歳以上30 歳未満の北海道大学の男子学生35 名、2) 1)と交際している18 歳以上の女性35 名。本研究においては1)と2)の対象者にペアで参加していただく。

英語
1) 35 male students at Hokkaido University aged between 18 and 30 years old; 2) 35 female students aged 18 or older in a relationship with 1). In this study, subjects 1) and 2) were asked to participate in pairs.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
月経の経験がある男性とその交際相手である女性

英語
Men who have experienced menstruation and their female dating partners.

目標参加者数/Target sample size

70


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 康彦
ミドルネーム
姓 蝦名

英語
名 Yasuhiko
ミドルネーム
姓 Ebina

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
助産学/母性看護学/女性医学教室

英語
Department of Midwiferry, Maternity Nusing and Women's Health

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西５丁目

英語
N12W5, Kita-Ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-2822

Email/Email

ebiyas@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 康彦
ミドルネーム
姓 蝦名

英語
名 Yasuhiko
ミドルネーム
姓 Ebina

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
助産学/母性看護学/女性医学教室

英語
Department of Midwiferry, Maternity Nusing and Women's Health

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西５丁目

英語
N12W5, Kita-Ku, Sapporo

電話/TEL

011-706-2822

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ebiyas@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

個人名/Personal name

日本語
蝦名　康彦

英語
Yasuhiko Ebina


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西５丁目

英語
N12W5, Kita-Ku, Sapporo

電話/Tel

011-706-3315

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 04 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 04 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 03 日



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