UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
クロレラ摂取による心拍出量への影響

英語
Effects of chronic chlorella intake on cardiac output

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
クロレラ摂取による心拍出量への影響

英語
Effects of chronic chlorella intake on cardiac output

科学的試験名/Scientific Title

日本語
クロレラ摂取による心拍出量への影響

英語
Effects of chronic chlorella intake on cardiac output

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
クロレラ摂取による心拍出量への影響

英語
Effects of chronic chlorella intake on cardiac output

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康若年男女

英語
Healthy young male and female adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常若年男女の慢性的なクロレラ摂取が心拍出量に与える影響について検討することを目的とした。

英語
The purpose of this study was to investigate the effects of chronic chlorella intake on cardiac output in healthy young male and female adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健常若年男女の4週間のクロレラ摂取が心拍出量に与える影響について検討することを目的とした。

英語
Effects of 4-week chlorella intake on cardiac output in healthy young male and female adults.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
プラセボサプリメントを摂取する群

英語
Placebo supplementation intake group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
クロレラサプリメントを摂取する群

英語
Chlorella supplementation intake group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Individuals who can make self-judgment and voluntarily provides written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)副腎疾患等による2次性肥満を伴う患者
2)心臓病を有するもしくは心電図等で異常が認められる患者
3)重篤な肝機能障害・肝硬変等を有する患者
4)重篤な腎機能障害を有する患者
5)糖尿病治療薬、Ca拮抗薬、β遮断薬および心拍数に影響を及ぼす薬を常用薬として服用している者
6)整形外科に運動の制限を受けている患者
7)研究責任者、研究分担者が本研究の参加に適切でないと判断した患者

英語
1) Patients with obesity due to adrenal diseases
2) Patients with cardiovascular diseases
3) Patients with hepatic dysfunction
4) Patients with renal dysfunction (serum creatinine level: 3.0mg/dl or higher)
5) Patients with antidiabetic drugs, Ca channel blockers, beta blockers, and drugs that affect heart rate
6) Patients with limited exercise therapy
7) Subjects who can not swallow supplement

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	素行
ミドルネーム
姓	家光

英語

名	Motoyuki
ミドルネーム
姓	Iemitsu

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

0775613760

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	素行
ミドルネーム
姓	家光

英語

名	Motoyuki
ミドルネーム
姓	Iemitsu

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Noji-Higashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

0775994131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iemitsu@fc.ritsumei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sun Chlorella Corp.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社サン・クロレラ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学　人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethics committee of Ritsumeikan University

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/Tel

0775613412

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

6

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

01

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

01

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061931

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