UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
同じ年齢層の対象者で観察した研究

英語
An observational study with subjects in the same age group

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
閉経前女性シニアサッカー選手のビタミンDと骨密度の関連

英語
Association between vitamin D and bone mineral density in premenopausal female football players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
横断研究

英語
A cross sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
閉経前女性サッカー選手におけるビタミンD濃度と骨密度の関連

英語
Vitamin D levels and bone mineral density of middle-aged premenopausal female football players: A cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
閉経前女性

英語
Premenopausal woman

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では40才以降の閉経前女性において、継続的な運動の有無による骨密度の違い、またインドア、アウトドアスポーツにおけるビタミンDレベルの状態について調査を行う。

英語
This study aimed to investigate the differences of vitamin D levels and bone mineral density in pre-menopausal women with and without continuous exercise.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動とビタミンD、骨密度の関連を調査すること。

英語
To investigate the association between exercise, vitamin D and bone mineral density.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中ビタミンD濃度
骨密度

英語
Vitamin D levels
Bone mineral density

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語を理解し、個人の自由な判断にて研究に参加出来る方に加えて、以下の条件を満たす被検者
・定期的にスポーツを行っている被検者（サッカー）
・定期的にインドアスポーツを行っている被検者（バレーボール）
・定期的にスポーツを行っていない被検者(非運動群)

英語
This study is conducted in Japan. In addition, participants who fulfil the following conditions
The participants who regularly play football
The participants who regularly play volleyball
The participants who do not regularly play sports

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・カルシウムやビタミンD代謝に影響を及ぼす医薬品やサプリメントを内服している方
・膠原病や悪性腫瘍など、全身的な疾患を患っている場合
・妊娠している可能性のある場合

英語
If participants are taking medicines or supplements that affect calcium or vitamin D metabolism
If participants suffer from diseases such as collagen diseases or malignant tumors
If participants may be pregnant

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅文
ミドルネーム
姓	吉村

英語

名	Masafumi
ミドルネーム
姓	Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Postgraduate of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuenndai Inzai Chiba

電話/TEL

0476-98-1001

Email/Email

msyoshi@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅史
ミドルネーム
姓	長尾

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Nagao

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
革新的医療技術開発研究センター

英語
Medical Technology Innovation Center

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1 Hong Bunkyo Tokyo

電話/TEL

03-3813-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nagao@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Juntendo University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本サッカー協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理委員会

英語
Ethics committee in Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 hirakagakuendai Inzai Chiba

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

sc-kyomu@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

92

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

07

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究デザインは、横断的観察研究とした。40歳～49歳の閉経前女性を対象とし、サッカー選手、バレーボール選手、運動習慣がない者とした。測定時点で年齢が40歳未満もしくは50歳以上の者、自然閉経や手術によって閉経を有している者は除外した。全測定に参加した92名を、サッカー群27名、バレーボール群40名、対照群25名の3群に区分した。全測定は2022年10月に、体組成、骨密度、血中ビタミンD濃度の測定、運動習慣と生活習慣に関するアンケート調査を実施した。
バレーボール群は対照群と比較して、腰椎骨密度、大腿骨頚部骨密度ともに有意に高かった。サッカー群は対照群と比較して、大腿骨頚部骨密度が有意に高く、腰椎骨密度も高い傾向にあった。同年齢比較であるZスコアは、腰椎、大腿骨頚部ともに、サッカー群、バレーボール群は対照群と比較して有意に高値を示した。また、血中ビタミンD濃度は、サッカー群が最も高値を示し、対照群、バレーボール群と比較しても有意に高かった。
サッカー競技を実施している40歳代女性は同年代の運動未実施者と比べて大腿骨頚部骨密度が高く、血中ビタミンD濃度が高いことが明らかとなった。これらの結果により、サッカーの実施は、将来的な閉経後の骨量減少の抑制に寄与する可能性がある。

英語
Methods:
The participants were premenopausal females in their 40s. We evaluated bone mineral density of the second to fourth lumbar vertebrae and femoral neck; serum 25-hydroxy vitamin D (25-OHD) levels, which is the indicator of body vitamin D stores; and body composition. In addition, we administered a questionnaire survey on exercise habits and lifestyle. Ninety-two participants were placed into three groups: the football group (n=27), volleyball group (n=40), and non-exercise group (n=25).
Results:
Bone mineral density was higher in the football and volleyball groups than in the non-exercise group. The volleyball group had a significantly higher bone mineral density of the lumbar spine and femoral neck than the non-exercise group. The football group had a significantly higher bone mineral density of the femoral neck than the non-exercise group. Serum 25-OHD levels were the highest in the football group and were significantly higher in the volleyball and non-exercise groups.
Conclusions:
The present study found that middle-aged premenopausal football players had higher body vitamin D levels and bone mineral densities than non-active females. These results suggest that playing football may contribute to the prevention of osteoporosis.

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

23

日

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