UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ステップ台昇降運動が高齢者の炎症に及ぼす影響

英語
Influence of bench-step exercise on inflammation in older individuals.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ステップ運動と炎症

英語
Bench-step exercise and inflammation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一過性のステップ台昇降運動が高齢者の白血球遺伝子のメチル化・発現、SPARC 血中濃度に及ぼす影響

英語
Acute effect of bench-step exercise on peripheral blood gene methylation/expression and SPARC in older individuals.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ステップ運動、白血球遺伝子のメチル化、およびSPARC

英語
Bench-step exercise, blood gene methylation, and SPARC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
非感染性疾患

英語
Non-communicable disease

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者を対象として一過性のステップ運動が、SPARCやPYCARD遺伝子メチル化などの血中炎症指標に及ぼす効果を明らかにすることを目的とする。

英語
The purpose of the present study is to clarify the effects of acute bench-step exercise on inflammatory indices, such as SPARC and PYCARD methylation in older individuals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清SPARC濃度

英語
serum SPARC concentration levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
末梢血PYCARD遺伝子メチル化、および末梢血OGG1遺伝子メチル化

英語
peripheral blood PYCARD methylation and peripheral blood OGG1 methylation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
一過性の運動

英語
acute exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
循環器疾患や整形外科などがなく運動が可能の者

英語
Older individuals who are free from medical conditions that contraindicated exercise, such as cardiovascular disease or orthopedic disease.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
循環器疾患や整形外科などを有し、運動不可の者

英語
Older individuals who have medical conditions that contraindicate exercise, such as cardiovascular disease or orthopedic disease.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕一郎
ミドルネーム
姓	西田

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Nishida

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
Nabeshima 5-1-1, Saga

電話/TEL

0952342287

Email/Email

ynishida@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕一郎
ミドルネーム
姓	西田

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Nishida

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

部署名/Division name

日本語
医学部

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

849-8501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
Nabeshima 5-1-1, Saga

電話/TEL

0952342287

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ynishida@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐賀大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mitsui Sumitomo Insurance Welfare Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三井住友海上福祉財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部倫理委員会

英語
Ethics committee of the Faculty of Medicine, Saga University

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
Nabeshima 5-1-1, Saga

電話/Tel

0952343357

Email/Email

kenkyu-shinsei@ml.cc.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

04

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

37

主な結果/Results

日本語
15分間の適度なステップ運動により、高齢者の血中SPARCレベルが低下した。また、運動前の末梢血PYCARDメチル化（CpGサイト3）と運動によるSPARCの変化に負の相関が認められた。

英語
The acute bout of moderate bench-step exercise at the anaerobic threshold reduced the serum SPARC levels in older adults. The PYCARD methylation (at the CpG site 3) was inversely correlated with the change in the serum SPARC levels immediately after the exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

04

月

23

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
研究参加者の81%が女性であった。無酸素性代謝閾値の平均値は、4.27メッツであった。血清SPARC濃度とPYCARDメチル化の平均値は、それぞれ、531 ng/mLと0.94%であった。

英語
81% of the study participants were women. The mean value of the anaerobic threshold in the older participants was 4.27 METs. The mean values of the serum SPARC concentration levels and the PYCARD DNA methylation levels (average of 7 CpG sites) at rest (before performing the 15-min bench-step exercise) were 531 ng/mL and 0.94%, respectively.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
調査日の1日目に、身体測定、血圧測定、およびステップ台を使用した漸増運動負荷テストを実施した。調査日の2日目に、調査日1日目の運動負荷テストに基づいて判定された無酸素性代謝閾値強度で15分間のステップ運動を行い、その運動の前と直後に採血を行った。

英語
On the first survey day, anthropometric indices and blood pressure were measured, and a graded incremental exercise test was performed using a step bench. On the second survey day, the older participants performed 15-min moderate bench-step exercise at the anaerobic threshold, and blood sampling was performed before and immediately after the exercise.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
血清SPARC濃度

英語
Serum SPARC levels

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

10

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

10

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

10

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

04

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

23

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061926

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