UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054242 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061925 |
| 科学的試験名 | 運動負荷後の疲労感軽減に関するペプチドの用量反応試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/04/26 |
| 最終更新日 | 2024/11/07 10:38:19 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動負荷後の疲労感軽減に関するペプチドの用量反応試験
英語
The effects of peptide on fatigue decreasing after exercise loading: does response study.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
運動負荷後の疲労感軽減に関するペプチドの用量反応試験
英語
The effects of peptide on fatigue decreasing after exercise loading: does response study.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動負荷後の疲労感軽減に関するペプチドの用量反応試験
英語
The effects of peptide on fatigue decreasing after exercise loading: does response study.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
運動負荷後の疲労感軽減に関するペプチドの用量反応試験
英語
The effects of peptide on fatigue decreasing after exercise loading: does response study.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ペプチドの摂取による運動後の疲労感に対する影響を探索的に評価する。
英語
To evaluate the efficacy of peptide on fatigue after exercise loading.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主観的疲労感（VAS）
英語
Subjective fatigue (Visual Analog Scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
尿中8-OHdG、8-イソプラスタン、ホモバニリン酸、バニルマンデル酸
英語
Urinary 8-OHdG, 8-isoprostane, homovanillic acid, vanillylmandelic acid
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
5
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験食品（高用量）を単回摂取
英語
Single intake of test food(high dose)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
被験食品（高用量）を単回摂取
英語
Single intake of test food(high dose)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
被験食品（中用量）を単回摂取
英語
Single intake of test food(medium dose)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
被験食品（低用量）を単回摂取
英語
Single intake of test food(low dose)
介入5/Interventions/Control_5
日本語
対照食品を単回摂取
英語
Single intake of placebo food
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
年齢18歳以上65歳未満の者
英語
Subjects aged 18-64 years
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1)心血管、呼吸器、代謝系等に疾患の既往歴または現病歴がある者
2)薬物や理学療法等による継続的な治療を行っている者
3)医薬品および食物にアレルギーがある者
4)試験に影響を与える可能性がある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品等を日常的に摂取している者で、試験期間中に摂取を中止できない者
5)喫煙習慣を有する者
6)BMI30.0 kg/m2以上の者
7)アルコール多量摂取者（アルコール60 g/日以上）
8)過去1か月以内に他の臨床試験に参加した者、または参加予定のある者
9)医師から運動を制限されている者
10)試験責任者、試験分担医師により、本試験への参加が不適当と判断された者
英語
1) Subjects who are under treatment or have a history of disorders such as cardiovascular, respiratory, or metabolic system.
2) Subjects who receive drug treatment or physical therapy.
3) Subjects who have drug allergies or food allergies.
4) Subjects who regularly use food for specified health uses, functional foods, health foods whose affects this study.
5) Subjects who have smoking habits.
6) Subjects whose BMIs are >=30 kg/m2.
7) Subjects drink alcohol polydipsia (pure alcohol equivalent more than 60 g/day)
8) Subjects who participated in clinical trials of other drugs or foods within one month, or who plan to do just after giving informed consent.
9) Subjects who have been ordered not to do exercise by a medical doctor.
10) Subjects who are judged inappropriate to this trial by the investigators.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中谷 |
英語
| 名 | Hisao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakatani |
所属組織/Organization
日本語
やまぐちヘルスラボ
英語
Yamaguchi Health Lab.
所属部署/Division name
日本語
総括マネージャー
英語
General manager
郵便番号/Zip code
754-0041
住所/Address
日本語
山口県山口市小郡令和1-1-2 メディフィットラボ3階
英語
MEDIFIT LAB 3F, 1-1-2, Ogori Reiwa, Yamaguchi-City, Yamaguchi-Pref.
電話/TEL
083-976-4095
Email/Email
info@yamaguchi-hl.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中谷 |
英語
| 名 | Hisao |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakatani |
組織名/Organization
日本語
やまぐちヘルスラボ
英語
Yamaguchi Health Lab.
部署名/Division name
日本語
総括マネージャー
英語
General manager
郵便番号/Zip code
754-0041
住所/Address
日本語
山口県山口市小郡令和1-1-2 メディフィットラボ3階
英語
MEDIFIT LAB 3F, 1-1-2, Ogori Reiwa, Yamaguchi-City, Yamaguchi-Pref.
電話/TEL
083-976-4095
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@yamaguchi-hl.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yamaguchi Health Lab.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
やまぐちヘルスラボ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
森永乳業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会
英語
Japan Conference of Clinical Research
住所/Address
日本語
171-0022 東京都豊島区南池袋1-13-23
英語
13-23, 1-Chome, Minami Ikebukuro, Toyoshima-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-6868-7022
Email/Email
jccr-info@jccr.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
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