UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000054520
受付番号 R000061919
科学的試験名 院外心停止における蘇生処置を標準化するための研究
一般公開日（本登録希望日） 2024/06/01
最終更新日 2024/05/30 18:43:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
院外心停止における蘇生処置を標準化するための研究

英語
A clinical trial to standardize the criteria for termination of resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
院外心停止における蘇生処置を標準化するための研究

英語
A clinical trial to standardize the criteria for termination of resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
院外心停止における蘇生処置を標準化するための研究

英語
A clinical trial to standardize the criteria for termination of resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
院外心停止における蘇生処置を標準化するための研究

英語
A clinical trial to standardize the criteria for termination of resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
心停止

英語
Cardiac arrest

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では今まで明確化されていなかったTORの判断の基準となる項目を明らかにすることを目的とする。

英語
The aim of this study is to clarify the criteria for determining termination of resuscitation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
救急隊接触時の所見及び来院時の所見の自己心拍再開なしに対する特異度

英語
Specificity of findings at the time of emergency team contact and admission to the hospital for failure to resumption of spontaneous circulation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
救急外来到着時の心肺蘇生中の以下の所見の追加の確認：
心電図波形・瞳孔所見・死斑の部位と程度・身体の硬直の状況・体温

英語
Additional confirmation of the following findings upon arrival at the emergency department during cardiopulmonary resuscitation:
Electrocardiogram waveform, pupillary findings, location and extent of dead spots, body stiffness, body temperature

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・救急搬送された症例
・18歳以上の症例
・院外心停止の症例
・研究参加の同意が本人または三親等内の家族より得られた場合

英語
1.Case of emergency transported
2.Cases aged 18 years or older
3.Case of out-of-hospital cardiac arrest
4.When consent to participate in the research is obtained from the individual or a family member within the third degree of kinship

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・アドバンスケアプランニングにより本人及び家族が心停止時の蘇生処置の実施を希望せず、蘇生処置を行われずに搬送された場合
・虐待が疑われた症例

英語
1.If the patient and his/her family do not wish to undergo resuscitation during cardiac arrest due to advanced care planning, and the patient is transported without resuscitation.
2.Case where abuse is suspected

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正樹
ミドルネーム
姓 中根

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Nakane

所属組織/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Yamagata University

所属部署/Division name

日本語
救急医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, Japan

電話/TEL

81-23-628-5422

Email/Email

bealive32@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 健人
ミドルネーム
姓 坂口

英語
名 Kento
ミドルネーム
姓 Sakaguchi

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部

英語
Faculty of Medicine, Yamagata University

部署名/Division name

日本語
救急医学講座

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

990-9585

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, Japan

電話/TEL

81-23-628-5422

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

bealive32@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Faculty of Medicine, Yamagata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
山形大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山形大学医学部倫理審査委員会

英語
the Ethical Review Committee of Yamagata University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
山形県山形市飯田西2-2-2

英語
2-2-2 Iida-nishi, Yamagata city, Yamagata, Japan

電話/Tel

023-628-5422

Email/Email

yu-ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 02 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 05 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 05 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 05 月 30 日



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日本語
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